YY/T 1028-2008 纤维上消化道内窥镜
YY/T 1028-2008 Upper gastro intestinal fiberscope
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2008-10-17
实施日期
2010-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国光学和光学仪器标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
适用范围
本标准规定了纤维上消化道内窥镜的分类、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存的要求。
本标准适用于纤维上消化道内窥镜系列产品，该系列产品供食道、胃、十二指肠检查、诊断或诊疗用。
本标准适用于纤维上消化道内窥镜系列产品，该系列产品供食道、胃、十二指肠检查、诊断或诊疗用。
发布历史
-
2008年10月
-
2023年09月
研制信息
- 起草单位：
- 国家药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
- 起草人：
- 毛欣欣、何涛、颜青来、贾晓航、马骏
- 出版信息：
- 页数：12页 | 字数：20 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040
C40
中华人民共和国医药行业标准
—
YY10282008
代替—
YY910281999
纤维上消化道内窥镜
Uerastrointestinalfiberscoe
ppgp
根据国家药品监督管理局医疗器械行业
(),
标准公告年第号本标准自
202276
,,
年月日起转为推荐性标准不
202297
再强制执行。
2008-10-17发布2010-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
—
犢犢１０２８２００８
前言
本标准是根据—《医用内窥镜及附件通用要求》对—《纤维上消化道
ＧＢ１１２４４２００５ＹＹ９１０２８１９９９
镜》进行的修订。
本标准代替—《纤维上消化道镜》。
ＹＹ９１０２８１９９９
本标准与—的主要差异为：增加了接触人体部分的生物相容性
定制服务
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