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YY/T 1304.2-2015 时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂(盒)

YY/T 1304.2-2015 Detection system of time-resolved fluoroimmunoassay—Part 2:Quantitative reagent(kit) for time-resolved fluoroimmunoassay

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：7页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1304.2-2015
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C44 医用化验设备
国际标准分类号（ICS）
11.100 实验室医学
发布日期
2015-03-02
实施日期
2016-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室、体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
YY/T 1304的本部分规定了时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂（盒）（以下简称试剂盒）的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本部分适用于单标记时间分辨荧光免疫分析。
本部分不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分析。

发布历史

文前页预览

YY/T 1304.2-2015 时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂(盒)-第1页
YY/T 1304.2-2015 时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂(盒)-第2页
YY/T 1304.2-2015 时间分辨荧光免疫检测系统 第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂(盒)-第3页

研制信息

起草单位：
北京市医疗器械检验所、苏州新波生物技术有限公司、广州市达瑞抗体工程技术有限公司
起草人：
张新梅、涂仙菊、吴英松、杜海鸥
出版信息：
页数：7页 | 字数：12 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.100

C44

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT1304.22015

时间分辨荧光免疫检测系统第部分:

2

()

时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂盒

Detectionsstemoftime-resolvedfluoroimmunoassa—

yy

:()

Part2uantitativereaentkitfortime-resolvedfluoroimmunoassa

Qgy

2015-03-02发布2016-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT1304.22015

前言

/《》,:

YYT1304时间分辨荧光免疫检测系统拟分部分出版目前计划发布如下部分

———:;

第部分半自动时间分辨荧光免疫分析仪

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    同系列标准
    YY 1304 第1部分
    YY/T 1304.1-2015 时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪
    第1部分 现行
    引用标准
    GB/T 21415
    GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
    现行
    GB/T 21415-2025 体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求
    即将实施

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