YY/T 1304.1-2015 时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分:半自动时间分辨荧光免疫分析仪

YY/T 1304.1-2015 Detection system of time-resolved fluoroimmunoassay—Part 1:Semi-auto time-resolved fluoroimmunoassay analyser

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:7页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 1304.1-2015
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2015-03-02
实施日期
2016-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室、体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
YY/T 1304的本部分规定了半自动时间分辨荧光免疫分析仪(以下简称分析仪)的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本部分适用于单标记时间分辨荧光免疫分析。
本部分不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分析。

研制信息

起草单位:
北京市医疗器械检验所、广州市达瑞抗体工程技术有限公司、苏州新波生物技术有限公司
起草人:
张新梅、吴英松、黄哲锋、杜海鸥
出版信息:
页数:7页 | 字数:12 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.100

C44

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT1304.12015

时间分辨荧光免疫检测系统

:

第部分半自动时间分辨荧光

1

免疫分析仪

Detectionsstemoftime-resolvedfluoroimmunoassa—

yy

:

Part1Semi-autotime-resolvedfluoroimmunoassaanalser

yy

2015-03-02发布2016-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT1304.12015

前言

/《》,:

YYT1304时间分辨荧光免疫检测系统拟分部分出版目前计划发布如下部分

———:;

第部分半自动时间分辨荧光免疫分析仪

1

———:();

第部分时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂盒

2

———:。

第部分全自动时间分辨荧光免疫分析仪

3

本部分为/的第

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