GB/Z 43281-2023 即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南

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ICS11.100.0103.100.30

CCSC30

中华人民共和国国家标准化指导性技术文件

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GBZ432812023ISOTS225832019

即时检验()设备监督员和

POCT

操作员指南

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ISOTS225832019IDT

2023-11-27发布2024-06-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

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GBZ432812023ISOTS225832019

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4人员………………………3

4.1监督员………………3

4.2操作员………………4

4.2.1通则……………4

4.2.2培训……………4

4.2.3能力……………4

5POCT设备的选择………………………5

6POCT过程管理…………………………5

6.1概述…………………5

6.2检验前阶段…………………………5

6.2.1概述……………5

6.2.2POCT服务的计划和开展……………………5

6.2.3适宜的检验环境………………6

6.2.4检验耗材的准备………………6

6.2.5POCT设备准备………………6

6.2.6患者的同意与咨询……………7

6.2.7核实患者身份…………………7

6.2.8样品采集要求…………………7

6.2.9检验干扰因素…………………8

6.3检验阶段……………8

6.3.1概述……………8

6.3.2内部质量控制…………………8

6.3.3外部质量评价…………………8

6.3.4检验……………8

6.3.5识别和解决问题………………9

6.4检验后阶段…………………………9

6.4.1结果接收………………………9

6.4.2结果解释………………………9

6.4.3结果报告………………………10

6.4.4处理和处置……………………10

6.4.5POCT设备的清洁……………10

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