GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器
GB/T 32309-2015 Hydrogen peroxide low temperature plasma sterilizer
国家标准
中文简体
现行
页数：16页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2015-12-10
实施日期
2016-09-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌器(以下简称灭菌器)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存。
本标准适用于仅以过氧化氢为灭菌介质，能够产生等离子体的低温灭菌器。
本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定低温过氧化氢等离子体的确认和常规控制的要求。
[HT5"H]注： [HTSS]本标准所指低温灭菌器，其灭菌室内温度不大于60 ℃。
本标准适用于仅以过氧化氢为灭菌介质，能够产生等离子体的低温灭菌器。
本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定低温过氧化氢等离子体的确认和常规控制的要求。
[HT5"H]注： [HTSS]本标准所指低温灭菌器，其灭菌室内温度不大于60 ℃。
发布历史
-
2015年12月
研制信息
- 起草单位：
- 山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
- 起草人：
- 王俊杰、杨雷、王洪敏、黄鸿新、陈嘉晔、黄秀莲、孙建生、刘勇
- 出版信息：
- 页数：16页 | 字数：30 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.080.10
C47
中华人民共和国国家标准
/—
GBT323092015
过氧化氢低温等离子体灭菌器
Hdroeneroxidelowtemeraturelasmasterilizer
ygppp
2015-12-10发布2016-09-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
/—
GBT323092015
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4分类………………………2
5要求………………………2
6试验方法…………………7
7检验规则…………………10
、、、…………………
8标志包装使用说明书运输和储存11
()………
附录资料性附录灭菌器对灭菌物品的要求
A13
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