T/CGCPU 001-2023 临床研究协调员(CRC)能力评估规范
T/CGCPU 001-2023
团体标准
中文(简体)
现行
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格式:PDF
基本信息
标准号
T/CGCPU 001-2023
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2023-01-01
实施日期
2023-01-10
发布单位/组织
-
归口单位
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
适用范围
主要技术内容:前 言引 言1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义、缩略语4 CRC 职业基本要求4.1 学历与专业要求4.2 职业道德要求4.3 知识和能力要求5 CRC 职业培训要求5.1 岗前培训5.2 继续教育6 CRC 职业等级评估6.1 CRC 职业等级7 评估专家8 评估流程8.1 评估流程制定8.2 出具评估报告8.3 评估结果判定附录 A(规范性)CRC 执业评估内容附录 B(资料性)CRC 行业工作要求附录 C(资料性)评估专家资质要求参 考 文 献
发布历史
-
2015年05月
-
2022年12月
-
2023年01月
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研制信息
- 起草单位:
- 中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、中国检验认证集团研究院、中国质量认证中心、北京精诚通医药科技有限公司、好一生(北京)医药科技有限公司、北京友谊医院、上海药明津石医药科技有限公司、北京联斯达医药科技发展有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、北京化药科创医药科技发展有限公司、北京卓越未来国际医药科技发展有限公司、北京思睦瑞科医药科技股份有限公司、蚌埠医学院第一附属医院、上海市中医医院、北京元和创生科技有限公司
- 起草人:
- 武海波、曹彩、王少华、董瑞华、周焕、陈志锋、郭晓东、李洪涛、曹诗琴、任科、刘洋、吴宝林、张欣、周美吟、黄海波、吕祥、左耀辉
- 出版信息:
- 页数:- | 字数:- | 开本: -
内容描述
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