T/CGCPU 001-2022 临床研究协调员(CRC)能力评估规范

T/CGCPU 001-2022

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基本信息

标准号
T/CGCPU 001-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
-
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2022-12-14
实施日期
2022-12-26
发布单位/组织
-
归口单位
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
适用范围
主要技术内容:前 言引 言1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义、缩略语4 CRC 职业基本要求4.1 学历与专业要求4.2 职业道德要求4.3 知识和能力要求5 CRC 职业培训要求5.1 岗前培训5.2 继续教育6 CRC 职业等级评估6.1 CRC 职业等级7 评估专家8 评估流程8.1 评估流程制定8.2 出具评估报告8.3 评估结果判定附录 A(规范性)CRC 执业评估内容附录 B(资料性)CRC 行业工作要求附录 C(资料性)评估专家资质要求参 考 文 献

发布历史

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研制信息

起草单位:
北京精诚通医药科技有限公司、好一生(北京)医药科技有限公司、北京友谊医 院、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、上海药明津石医药科技有限公司、北京联斯达医药科技发 展有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、北京化药科创医药科技发展有限公司、北京卓越未来国 际医药科技发展有限公司、北京思睦瑞科医药科技股份有限公司、蚌埠医学院第一附属医院、上海市中 医医院、北京元和创生科技有限公司
起草人:
武海波、曹彩、王少华、董瑞华、任科、刘洋、吴宝林、张欣、周美吟、黄海 波、周焕、李洪涛、吕祥、左耀辉
出版信息:
页数:- | 字数:- | 开本: -

内容描述

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