T/CGCPU 001-2015 临床研究协调员(CRC)行业指南

T/CGCPU 001-2015

团体标准 中文(简体) 现行 页数:0页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
T/CGCPU 001-2015
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2015-05-20
实施日期
2015-05-20
发布单位/组织
-
归口单位
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
适用范围
范围:《临床研究协调员行业指南》分为总则、规范性引用文件、CRC 职业从业人员基本素质、CRC 职业培训、CRC 职业能力评估、CRC 的工作要求、罚则、术语和参考文献9个部分; 主要技术内容:1.总则1.1指南制定目的1.2指南涵盖内容1.3指南适用范围1.4职业定义与等级1.5指南的修改2.规范性引用文件3.CRC职业基本要求3.1学历与专业要求3.2 职业道德要求3.2.1 基本职业道德3.2.2 职业道德守则3.3 基础知识和能力3.3.1 法律法规基本知识3.3.2 医药护理基础知识3.3.3 药物临床试验基本知识3.3.4沟通交流与协调能力3.3.5 计算机使用与文件管理能力4.CRC职业培训要求4.1基础培

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研制信息

起草单位:
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟、国家食品药品监督管理总局法制司、成都中医药大学附属医院、上海市第一人民医院、上海中医药大学附属曙光医院、中国人民解放军307医院、中国医学科学院血液病医院、复旦大学附属肿瘤医院、北京赛德盛医药科技股份有限公司、上海津石医药科技有限公司、上海精神卫生中心、北京大学首钢医院、黑龙江中医药大学附属第一医院、中国人民解放军第二军医大学长海医院、苏州大学附属第一医院、首都医科大学附属北京安贞医院、北京大学第三医院、中山大学附属肿瘤医院、上海市公共卫生临床
起草人:
曹彩、丁红、丁雪鹰、元唯安、刘泽源、刘利军、刘燕飞、刘小辉、任科、汪金海、沈一峰、沈司京、邹伟、张黎、张华、张琪、林阳、杨丽、所伟、洪明晃、高志刚、顾俊、耿琳、崔一民、崔英子、康新、程金莲、葛洁英、鲍小海
出版信息:
页数:- | 字数:- | 开本: -

内容描述

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