1. 当前位置：
  2. 首页 >
  3. 行业标准 >
  4. YY/T 1831-2021

YY/T 1831-2021 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)

YY/T 1831-2021 Treponema pallidum antibodies detection kit (immunochromatographic method)

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：12页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1831-2021
相关服务
商用授权
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C44 医用化验设备
国际标准分类号（ICS）
11.100 实验室医学
发布日期
2021-12-06
实施日期
2023-05-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本文件规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于以免疫层析法为原理，对人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体进行定性测定的胶体金法、乳胶法等梅毒螺旋体抗体检测试剂盒。

发布历史

文前页预览

YY/T 1831-2021 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)-第1页
YY/T 1831-2021 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)-第2页
YY/T 1831-2021 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)-第3页

研制信息

起草单位：
中国食品药品检定研究院、上海市临床检验中心、广州万孚生物技术股份有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、英科新创(厦门)科技股份有限公司、艾博生物医药(杭州)有限公司、雅培医疗诊断产品有限公司
起草人：
夏德菊、王敬华、关丽晶、鲜阳凌、秦荣、韦筠韵、肖迎春
出版信息：
页数：12页 | 字数：16 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.100.10

CCSC44

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT18312021

()

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒免疫层析法

()

Treonemaallidumantibodiesdetectionkitimmunochromatorahicmethod

ppgp

2021-12-06发布2023-05-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT18312021

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

。

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    引用标准
    GB/T 191
    GB/T 191-2008 包装储运图示标志
    现行
    GB/T 191-2000 包装储运图示标志
    被代替
    GB/T 29791.2
    GB/T 29791.2-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分：专业用体外诊断试剂
    现行

    相似标准推荐

    更多>