JJF 2148-2024 呼吸机测试仪校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF2148—2024

呼吸机测试仪校准规范

CalibrationSpecificationforVentilatorTesters

2024-09-18发布2024-12-18实施

国家市场监督管理总局发布

JJF2148—2024

呼吸机测试仪校准规范

—

CalibrationSpecificationJJF21482024

forVentilatorTesters

归口单位全国医学计量技术委员会

:

主要起草单位中国计量科学研究院

:

参加起草单位山东省计量科学研究院

:

福禄克测试仪器上海有限公司

()

北京纳雄医用技术有限公司

本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释

JJF2148—2024

本规范主要起草人

:

孙劼中国计量科学研究院

()

李飞中国计量科学研究院

()

张璞中国计量科学研究院

()

参加起草人

:

秦霄雯山东省计量科学研究院

()

崔笑颜福禄克测试仪器上海有限公司

[()]

肖鹊北京纳雄医用技术有限公司

()

JJF2148—2024

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语和计量单位

3………………………(1)

概述

4……………………(2)

计量特性

5………………(2)

流量

5.1…………………(2)

潮气量

5.2………………(2)

呼吸频率

5.3……………(2)

静态压力

5.4……………(2)

气道压力

5.5……………(2)

氧浓度

5.6………………(3)

校准条件

6………………(3)

环境条件

6.1……………(3)

测量标准及其他设备

6.2………………(3)

校准项目与校准方法

7…………………(4)

外观及通用技术要求

7.1………………(4)

流量

7.2…………………(4)

潮气量

7.3………………(5)

呼吸频率

7.4……………(5)

静态压力

7.5……………(5)

气道压力

7.6……………(6)

氧浓度

7.7………………(7)

校准结果表达

8…………(7)

校准记录

8.1……………(7)

校准结果的处理

8.2……………………(8)

复校时间间隔

9…………(8)

附录校准原始记录参考格式

A………(9)

附录校准证书内页推荐格式样式

B()……………(12)

附录水的饱和蒸汽压

C………………(15)

附录流量校准结果的测量不确定度评定示例

D……(16)

附录潮气量校准结果的测量不确定度评定示例

E…………………(19)

附录呼吸频率校准结果的测量不确定度评定示例

F………………(22)

附录静态压力校准结果的测量不确定度评定示例

G………………(25)

附录氧浓度校准结果的测量不确定度评定示例

H…………………(27)

Ⅰ

JJF2148—2024

引言

通用计量术语及定义测量不确定度评定与

JJF1001—2011《》、JJF1059.1—2012《

表示国家计量校准规范编写规则共同构成支撑本规范编制工作

》、JJF1071—2010《》

的基础性系列文件

。

本规范的制定参考了呼吸机校准规范无创

JJF1234—2018《》、JJF1997—2022《

呼吸机校准规范急救和转运呼吸机校准规范

》、JJF1998—2022《》、JJG1132—2017

热式气体质量流量计检定规程数字压力计检定规程

《》、JJG875—2019《》、JJG365—

电化学氧测定仪检定规程医用电气设备第部分

2008《》、GB9706.212—2020《2-12:

重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求医用电气设

》、YY9706.284—2023《

备第部分紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

2-84:》。

本规范为首次发布

。

Ⅱ

JJF2148—2024

呼吸机测试仪校准规范

1范围

本规范适用于呼吸机测试仪的校准

。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

电化学氧测定仪检定规程

JJG365—2008

数字压力计检定规程

JJG875—2019

热式气体质量流量计检定规程

JJG1132—2017

呼吸机校准规范

JJF1234—2018

无创呼吸机校准规范

JJF1997—2022

急救和转运呼吸机校准规范

JJF1998—2022

医用电气设备第部分重症护理呼吸机的基本安全和

GB9706.212—20202-12:

基本性能专用要求

医用电气设备第部分紧急医疗服务环境用呼吸机

YY9706.284—20232-84:

的基本安全和基本性能专用要求

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规程凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规程

,()。

3术语和计量单位

呼吸机

3.1ventilator

连接至患者的气道用于为患者肺部自动增加或提供通气的医用电气设备

,。

来源有修改

[:GB9706.212—2020,201.3.222,]

流量

3.2gasflowrate

单位时间内通过呼吸机测试仪管路横截面的气体体积单位为升每分

,(L/min)。

来源有修改

[:JJF1234—2018,3.3,]

潮气量

3.3tidalvolume

患者单次吸入或呼出气体的体积对呼吸机而言指机器每次向患者传送的混合气

,,

体的体积单位为毫升或升或

,(mLL)。

来源

[:JJF1234—2018,3.4]

呼吸频率

3.4frequency

每分钟以控制辅助或自主方式向患者送气的次数单位为次每分次

、,(/min)。

来源

[:JJF1234—2018,3.5]

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