YY/T 0933-2022 医用普通摄影数字化X射线影像探测器

ICS1104050

CCSC.43.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0933—2022

代替YY/T0933—2014

医用普通摄影数字化X射线影像探测器

DigitalmedicalX-rayimagedetectorusedingeneralradiography

2022-05-18发布2023-06-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T0933—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

分类和组成

4………………2

要求

5………………………2

试验方法

6…………………4

附录规范性测试布局

A()………………8

附录资料性试验器件

B()………………10

YY/T0933—2022

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替医用普通摄影数字化射线影像探测器本文件与

YY/T0933—2014《X》,YY/T0933—

相比主要技术变化如下

2014,:

删除了剂量线性范围的术语和定义见年版的

a)“”(20143.1);

增加了校准中心轴亮场图像暗场图像和噪声等效剂量个术语和定义见

b)“”“”“”“”“”5(3.1、

和

3.2、3.3、3.43.5);

更改了线性动态范围的定义见年版的

c)“”(3.6,20143.2);

更改了分类的描述按照结构特性和数据传输等进行划分见年版的

d)“”,(4.1,20144.1);

删除了剂量线性范围见年版的

e)“5.5”(20145.5);

更改了图像质量序号见年版的

f)“”(5.5,20145.7);

增加了噪声等效剂量见和噪声等效剂量测试方法见

g)“”(5.5.1)“”(6.5.1);

更改了线性动态范围见年版的增加了表示灰度值和剂量线性程度的判

h)“”(5.5.2,20145.6),

定系数R2即相关系数r的平方值见更改了线性动态范围试验方法见

()(5.5.2),“”(6.5.2,

年版的和

20146.56.6);

将线对分辨率更改为空间分辨率见年版的更改了空间分辨率试验

i)“”“”(5.5.3,20145.7.1),“”

方法见年版的

(6.5.3,20146.7.1);

更改了调制传递函数空间频率的表达方式见年版的更改了调制传递

j)“”(5.5.4,20145.7.2),“

函数引用文件的版本见年版的

”(6.5.4,20146.7.2);

更改了量子探测效率的表达方式见年版的更改了量子探测效率引用

k)“”(5.5.5,20145.7.3),“”

文件的版本和记录方式见年版的

(6.5.5,20146.7.3);

增加了影像均匀性见增加了影像均匀性测试方法见

l)“”(5.5.6),“”(6.5.6);

更改了残影的判定标准改为量化的标准见年版的更改了残影的测

m)“”,(5.5.7,20145.7.4),“”

试方法见年版的

(6.5.7,20146.7.4);

更改了伪影的序号见年版的更改了伪影的测试方法见年版

n)“”(5.5.8,20145.7.5),“”(6.5.8,2014

的

6.7.5);

更改了坠落的判定要求增加了中间和最后检测项目见年版的更改了

o)“”,(5.6.1,20145.8.1),

坠落的测试工具见年版的

“”(6.6.1,20146.8.1);

更改了承载的载重要求增加了局部负载的要求见年版的更改了承

p)“”,(5.6.2,20145.8.2),“

载的测试方法增加了局部加载的测试方法见年版的

”,(6.6.2,20146.8.2);

更改了通信的要求追加与网络安全有关的要求见年版的

q)“”,(5.7,20145.9);

更改了外观的要求追加外观和结构的要求见年版的

r)“”,(5.8,20145.10);

更改了测试环境的序号更改引用文件的版本和中间检验项目的序号见和年

s)“”,(5.96.9,2014

版的和

5.116.11);

删除了安全见年版的和

t)“”(20145.126.12);

删除了检验规则标识标签使用说明书包装运输贮存见年版的第章第

u)“”“、、”“、、”(20147、

章第章

8、9)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

Ⅰ

YY/T0933—2022

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用射线设备及用具分技术委员会

X(SAC/TC10/

归口

SC1)。

本文件起草单位辽宁省医疗器械检验检测院上海奕瑞光电子科技股份有限公司德润特医疗科

:、、

技武汉有限公司上海市食品药品监督管理局认证审评中心

()、。

本文件主要起草人孙智勇潘炜王同乐朱颖峰徐晓彬孙嘉伟王晓桐何珊珊

:、、、、、、、。

本文件所代替文件的历次版本发布情况为

:

———YY/T0933—2014。

Ⅱ

YY/T0933—2022

医用普通摄影数字化X射线影像探测器

1范围

本文件规定了医用普通摄影数字化射线影像探测器以下简称探测器的术语和定义分类和组

X()、

成要求试验方法

、、。

本文件适用于具有单次曝光成像功能的探测器包括但不限于非晶硅探测器非晶硒探测器

,、、CCD

探测器探测器等

、CMOS。

本文件不适用于乳腺摄影用探测器和牙科摄影用探测器

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

医用射线设备术语和符号

GB/T10149X

医用电气设备医用诊断射线管组件焦点特性

YY/T0063X

医用射线设备环境要求及试验方法

YY/T0291X

医用诊断射线设备测定特性用辐射条件

YY/T0481—2016X

医用电气设备数字射线成像装置特性第部分量子探测效率的

YY/T0590.1—2018X1-1:

测定普通摄影用探测器

数字化摄影射线机专用技术条件

YY/T0741X

3术语和定义

和界定的以及下

GB/T1