YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆

ICS1106020

CCSC.33.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0967—2022

代替YY/T09671—2015YY/T09672—2015YY/T09673—2016

.、.、.

牙科学旋转和往复运动器械的杆

Dentistry—Shanksforrotaryandoscillatinginstruments

ISO17972017MOD

(:,)

2022-05-18发布2023-06-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T0967—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语定义和符号

3、…………………………1

分类

4………………………2

要求

5………………………3

抽样及合格不合格评价

6/…………………7

测量和试验方法

7…………………………8

附录资料性质量控制

A()………………9

参考文献

……………………10

YY/T0967—2022

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替了牙科旋转器械杆第部分金属杆

YY/T0967.1—2015《1:》、YY/T0967.2—2015

牙科旋转器械杆第部分塑料杆牙科旋转器械杆第部分陶瓷

《2:》、YY/T0967.3—2016《3:

杆本文件与相比除了结构调整和

》。YY/T0967.1—2015、YY/T0967.2—2015、YY/T0967.3—2016,

编辑性改动外主要技术变化如下

,:

更改了范围见第章年版的第章年版的第章

———(1,20151,20161);

增加了手机器械往复器械旋转器械和配合长度的术语和定义见

———、、、(3.1.1、3.1.2、3.1.3、3.1.4、

3.1.6);

更改了塑料杆的拉伸强度见年版的

———(5.2.3.2,20154.5);

增加了具体的抽样及评价方法见第章

———(6);

增加了重复处理的过程中耐膨胀性的实验方法见

———(7.7.3);

更改了产品缺陷并作为附录见附录年版的附录

———A(A,2016A)。

本文件使用重新起草法修改采用牙科学旋转和往复运动器械的杆

ISO1797:2017《》。

本文件与的技术性差异及其原因如下

ISO1797:2017:

关于规范性引用文件本文件做了具有技术性差异的调整以适应我国的技术条件和便于本文

———,,

件的实施调整的情况集中反映在第章规范性引用文件中具体调整如下

,2“”,:

用等同采用国际标准的代替了见

●GB/T1040.2ISO527-2(7.6);

用修改采用国际标准的代替了见

●GB/T1182ISO1101(5.1.3);

用修改采用国际标准的代替了见

●GB/T4340.1ISO6507-1(7.5);

用等同采用国际标准的代替了见

●GB/T6062ISO3274(7.4);

用修改采用国际标准的代替了见

●GB/T9937ISO1942(3.1);

用等同采用国际标准的代替了见

●GB/T10610ISO4288(7.4);

用等同采用国际标准的代替了见

●YY/T0874ISO8325(7.1、7.2);

用修改采用国际标准的代替了见

●YY1807ISO14457(3.1);

用修改采用国际标准的代替了见

●GB/T16534EN843-4(7.5);

删除了和中制造商制造商和检验机构等都应验证测量装置的精度是否适用

———7.17.2“”,。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

(SAC/

归口

TC99/SC1)。

本文件起草单位广东省医疗器械质量监督检验所浙江新亚医疗科技股份有限公司广州熙福医

:、、

疗器械有限公司

。

本文件主要起草人黄敏菊李继彦周良彬陈贤明程娟李闪陈颖张德贵冯芷媚

:、、、、、、、、。

本文件所代替文件的历次版本发布情况为

:

———YY/T0967.1—2015、YY/T0967.2—2015、YY/T0967.3—2016。

Ⅰ

YY/T0967—2022

牙科学旋转和往复运动器械的杆

1范围

本文件规定了牙科用旋转和往复运动器械的杆的尺寸材料性能要求及验证这些要求的测量方法

、

和标识位置的信息

。

本文件不适用于通过螺纹固定在手机上的工作尖如洁牙机工作尖

,:。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文