DB22/T 1863-2013 放射治疗质量控制与检测规范

ICS13.100

C50

DB22

吉林省地方标准

DB22/T1863—2013

放射治疗质量控制与检测规范

Qualitycontrolandinspectionspecificationsofradiotherapy

2013-09-25发布2013-12-01实施

吉林省质量技术监督局发布

DB22/T1863—2013

目次

前言.................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语与定义.........................................................................1

4基本原则...........................................................................2

5基本要求...........................................................................3

6放射治疗机及辅助设备检测要求.......................................................4

7放射治疗流程规范化要求.............................................................5

附录A（资料性附录）CT模拟机质量控制指标（IPEM81）..................................8

附录B（资料性附录）模拟定位机质量控制指标（AAPMTG40）..............................9

附录C（资料性附录）治疗计划系统质量控制指标（IPEM68、81AAPMTG40）...............10

附录D（资料性附录）钴60治疗机质量控制指标（AAPMTG40）............................11

附录E（资料性附录）直线加速器质量控制指标（AAPMTG40）.............................12

附录F（资料性附录）机载锥形束CT质量控制指标（AAPMTG104）.........................14

附录G（资料性附录）放射治疗记录单.................................................16

附录H（资料性附录）中国医学科学院肿瘤医院危及器官限量要求.........................23

I

DB22/T1863—2013

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准由吉林省肿瘤医院提出。

本标准由吉林省卫生厅归口。

本标准起草单位：吉林省肿瘤医院。

本标准起草人：刘士新、王冰、刘博宇、杨金磊、赵玲、吴洪芬、杨永净、艾郁葱、许德权、张

淼、曹玲、马瑞、郑哲、张永昶、卜明伟、王智勇。

II

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放射治疗质量控制与检测规范

1范围

本标准规定了放射治疗质控与检测工作中所涉及的术语与定义、放射治疗的基本原则和质控工作的

基本要求、放射治疗机及辅助设备检测要求和标准、放射治疗流程规范化要求。

本标准适用于利用直线加速器产生的X线和电子线、钴60治疗机产生的γ线外照射及近距离治疗。

不适用于螺旋断层放射治疗、术中放射治疗、立体定向放射外科、质子及重离子的放射治疗。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GBZ121后装γ源近距离治疗卫生防护标准

3术语与定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

质量控制qualitycontrol，QC

为了达到公认水准所采取一系列的必要措施，使治疗得以安全正常地执行。

3.2

质量保证qualityassurance，QA

保证在某种实践活动过程中所提供的服务和获得的结果达到一定公认水准。

3.3

放射治疗的质量保证radiotherapyqualityassurance

经过周密计划而采取的一系列必要措施，保证放射治疗的整个服务过程中的各个环节准确安全地执

行。

3.4

射野平坦度fieldflatness

在SSD为100cm的水模体内，10cm深度处，照射野宽度中央80%范围内的最大剂量点和最小

剂量的差值比上两者的和。即射野平坦度=100%x［（-）/(+)］。

1

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3.5

射束对称性beamsymmetry

在标准测量深度处，射野剂量分布曲线之下、两侧（左侧和右侧）自中心轴到50%剂量水平（中心

轴点归一为100%）所包括的面积之差比上两个面积之和。

即射束对称性=100%x［（-）/(+)］

3.6

调强放射治疗intensitymodulatedradiationtherapyIMRT

即调强适形放射治疗。是精确放射治疗的一种，要求照射野内剂量强度按一定要求进行调节，简称

调强放疗。它是在各处辐射野与靶区外形一致的条件下，针对靶区三维形状和要害器官与靶区的具体解

剖关系对束强度进行调节，单个辐射野内剂量分布是不均匀的但是整个靶区体积内剂量分布比三维适形

治疗更均匀。

3.7

后装近距离治疗brachytherapy

采用后装技术，依照临床要求，使放射源在人体自然腔、管道或组织间驻留而达到预定的剂量及其

分布的一种放射治疗手段。

3.8

空气比释动能强度referenceairkermarate

在自由空气中，在垂直于源的长轴并距长轴中点距离d处的空气比释动能率与距离d的平方的乘积，

单位：Gy·m2/h。

4基本原则

4.1放射治疗的正当性

4.1.1实施放射治疗之前要保证患者病情确实需要并且适合放射治疗，严格控制对放射治疗敏感的良

性疾病进行放射治疗。

4.1.2保证放射治疗给辐射人群带来的利益大于危害。

4.2放射治疗方式最优化

4.2.1根据实际情况选择放射治疗方式。

4.2.2疗程中定期检查、分析治疗效果和治疗带来的副损伤，依据病情变化调整后续治疗方案。

4.3保证放射治疗过程的可靠性和安全性

4.3.1放射治疗及其辅助设备应正常，偏差都在相关规定准许范围之内。

4.3.2放射治疗从业人员应具有相关工作从业资质及工作能力。

4.3.3具有完备的放射治疗质量控制制度，并能够严格贯彻执行。

2

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5基本要求

5.1机房要求

5.1.1CT及模拟机机房应具备以下条件：

a)X线机房空间一般不能小于30m2；

b)机房内部空间设计合理，不可堆放杂物；

c)机房要有足够的屏蔽厚度，包括门、窗在内都要符合国家放射防护的相关要求；

d)机房门上要粘贴电离辐射警示标志，并且要安装机器工作状态指示灯；

e)保证机房通风良好。

5.1.2后装机机房应具备以下要求：

a)治疗机房与准备室及控制室必须分离，治疗室要有足够的空间（一般使用面积不小于20m2）；

b)治疗室墙壁具有符合放射防护规定的屏蔽厚度，治疗室入口必须采用迷路设计，治疗门安装门

机联锁；

c)治疗室内安装辐射监测设备，并在室内设置使放射源迅速返回贮源器的应急开关；

d)治疗室内安装影像监测设备及对讲机，便于在控制室随时监测治疗室内情况并与患者沟通。

5.1.3钴60治疗机机房应具备以下条件：

a)钴60机房建设选址要考虑对周围环境的影响，充分考虑场所的人员驻留条件等因素，一般要

设立单独的建筑物或者选在建筑物最底层做为机房；

b)机房墙壁及棚顶的设计要符合放射防护规定要求，充分考虑对操作人员及机房附近驻留人员的

屏蔽需求；

c)治疗室要有足够的使用面积，不可堆放杂物，并与控制室分离；

d)贯穿防护墙的导线管不能影响到防护墙的屏蔽效果；

e)与机房相连的其他控制室等各种人员经常驻留的房间应尽量避开射束可以直接照射到的区域；

f)机房门口处采用迷路设计，安装门机联锁和工作状态指示灯、门上张贴电离辐射警示标志；

g)治疗室与控制室间安装影像监视器和对讲机；

h)治疗室通风装置的工作状态要达到相关规定的标准。

5.1.4医用直线加速器机房应具备以下条件：

a)加速器机房建设选址要考虑对周围环境的影响，充分考虑场所的人员驻留条件等因素，一般要

设立单独的建筑物或者选在建筑物最底层做为机房；

b)机房墙壁及棚顶的设计要符合放射防护规定要求，充分考虑对操作人员及机房附近驻留人员的

屏蔽需求。当加速器最大能量大于10MV时，应考虑中子辐射防护；

c)治疗室要有足够的使用面积，不可堆放杂物，并与控制室、水冷机房、电器及各种其他治疗辅

助机械设备分离；

d)贯穿防护墙的导线管不能影响到防护墙的屏蔽效果；

e)与机房相连的其他控制室等各种人员经常驻留的房间应尽量避开射束可以直接照射到的区域；

f)机房门口处采用迷路设计，安装门机联锁和工作状态指示灯、门上张贴电离辐射警示标志；

g)治疗室与控制室间安装影像监视器和对讲机；

h)治疗室通风装置的工作状态要达到相关规定的标准。

5.2人员及制度要求

5.2.1人员组成要求

3

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放射治疗单位要建立完备的肿瘤放射治疗队伍，其中包括：放射肿瘤医生、医学物理师、放疗技师、

维修工程师、护师。

5.2.2人员资质要求

人员资质应分别满足:

a)放疗医师：具有临床医学专业本科以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获

得相应专业的上岗证书（放疗科或肿瘤科内必须有一名具有放疗专业中级以上任职资格的放射

肿瘤医师）；

b)物理师：具有大学本科以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获得相应的专

业上岗证书；或具有中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；

c)放疗技师：具有医疗专业中专以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获相应

的专业上岗证书；

d)维修工程师：经过相关专业培训。

5.2.3制度要求

制度上要求：

a)建立健全工作考核及奖惩制度；

b)健全完备的排班分工及交接班制度；

c)放射治疗的各个环节要制定标准操作流程；

d)设立放射治疗质量控制组织。人员要包括资深放疗医生，物理师和放射治疗技师等，其负责人

一般为放射治疗科主任，组织对整个放射治疗中的各个环节进行监督并承担相应质量控制责

任。

6放射治疗机及辅助设备检测要求

6.1剂量仪

放射治疗中使用的剂量仪必须符合国家相关标准，并依据相关规定按时、定期送交国家相关检测部

门进行检定或校准，检定或校准报告必须存档。

6.2CT模拟定位机

CT模拟定位机检测项目及标准见附录A。

6.3常规模拟定位机

常规模拟定位机检测项目及标准见附录B

6.4计划系统

计划系统的常规检测项目及标准见附录C。

6.5钴60治疗机

钴60治疗机常规检测项目及标准见附录D。

6.6直线加速器

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直线加速器常规检测项目及标准见附录E。

6.7机载锥形束CT

常规检测项目及标准见附录F。

6.8腔内后装机

后装机及源的常规检测项目按GBZ121执行。

7放射治疗流程规范化要求

7.1普通外照射放疗

7.1.1定位和治疗单填写及核对应：

a)普通外照射一般采用模拟定位机进行定位。体位选择的原则：可以获得良好的摆位重复性，方

便布置照射野、有利于躲避重要危及器官，有利于放射治疗技术人员摆位；在此前提下，适当

考虑患者舒适度；

b)放射治疗记录单见附录G。

7.1.2治疗摆位应：

a)认真核对放疗单中患者的姓名、年龄、性别、诊断、现行照射条件(照射距离、射线质、射野

面积)、照射剂量、体表摆位标记及照射射野标记、摆位要求(照射方式、体位)、照射附件(填

充物、固定器、挡板)、楔形板、照射要求、当日医嘱及注意事项；

b)必须有2位技术人员同时进入治疗室摆位；

c)治疗时根据照射条件核对病人病历号、射线质、照射方式、应给剂量、准确将控制台条件设计

好；

d)治疗过程中要通过监视器随时观察患者情况，有任何意外及特殊情况发生，要立即中止治疗；

e)治疗结束后做好登记，治疗单上必须有至少两位参与摆位治疗的技术人员的签字。

7.2适形、调强放射治疗及立体定向放射治疗

7.2.1模具制作及定位

体位及固定方式的选择应以具有良好的摆位重复性，方便布置射野及保证患者舒适度为原则。

头颈、体部固定模具的制作，须在主治医生的指导下，由模具制作技术人员完成。若无特殊情况，

同一或者相近照射部位的患者应采用相同体位，相同固定方式。患者第一次治疗时，须在主治医生的指

导下完成。

7.2.2靶区勾画

靶区勾画需符合ICRU50和ICRU62号报告相关规定，并由至少1名副高级以上医生确认、填写放射

治疗计划单，明确放疗目的（姑息，根治，辅助放疗等），并依此确定靶区总照射剂量、分割方式、危

及器官限量、并由主治医生和至少1名副高级以上医生确认签名。

7.2.3治疗计划设计

7.2.3.1治疗计划设计需要根据放射治疗目的及照射范围等要求选择治疗方式:

a)常规放射治疗；

b)适形放射治疗；

5

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c)调强放射治疗。

7.2.3.2应用调强放射治疗的原则：

a)常规或适形治疗会造成严重副损伤的，使用调强治疗；

b)肿瘤的局部控制需要改进，而常规或适形治疗无法满足要求的，使用调强治疗；

c)人体生理运动造成靶区空间位置严重变化，而又无法抑制其运动的，不使用或慎重使用调强治

疗。

7.2.3.3调强计划设计的原则：

a)计划总的子野数尽量少；

b)每个子野的最小跳数尽量大；

c)最小子野面积尽量大；

d)当临床靶区（CTV）不涉及剂量建成（距离人体外轮廓边缘较远）和保护重要危及器官（与重

要危及器官没有重叠）时，至少99%的CTV体积应该达到处方剂量；

e)要保证至少90%的计划靶区（PTV）体积达到处方剂量；

f)严格控制PTV内、GTV外的剂量热区，当PTV与危及器官有重叠时，重叠部分的受照剂量最大

不应高出处方剂量7%，严格控制高出处方剂量10%的剂量线所覆盖的靶区体积，且靶区内的剂

量热点不能落在容易引起严重副反应的组织上（如口腔粘膜，食管壁等）。

g)危及器官周围的剂量不应成环状分布，至少要保证危及器官不被接近此器官剂量限值的剂量曲

线所环绕。重要串行器官，要考虑摆位误差等实际因素影响，作适当外扩，获得的PRVs

（planningriskvolumes），并评估PRVs的受照剂量。重要危及器官的剂量限值，见附录H。

7.2.4审核计划

由副高职称及以上医生对计划进行审核并签字确认。

7.2.5计划验证

调强计划在实施治疗前必须通过剂量验证，验证结果要做好书面记录并由至少2位参与验证的物理

师签字。对未通过验证的计划，验证组成员必须仔细分析其原因，解决问题后方可进行治疗。

7.2.6放射治疗执行原则

执行原则为：

a)放疗技术人员每天开机要对机器进行晨检，包括加速器是否可以正常启动，剂量率、各项机械

运动速度是否稳定，激光灯重合性是否良好，辅助设备是否齐备完好等；

b)认真核对治疗单；

c)每次摆位要至少2名技师配合进行，并向患者交代注意事项，首次摆位须由主治医生指导技师

完成；治疗中技术人员要通过监视器仔细观察患者情况，并观察计划执行情况，出现任何特殊

情况立即中止治疗；

d)治疗完成后，仔细填写放射治疗记录，技师签字确认。治疗过程中出现的任何异常情况要做好

记录，并及时配合主治医生和物理师解决问题。

7.3后装近距离治疗

7.3.1基本要求：

a)开展后装近距离治疗的单位应有专门的技术人员负责机器的维修、保障机器正常运行；

b)要配备必要的检测仪器，包括测量放射源空气比释动能强度的剂量仪和辐射防护检测仪器；

c)具有成套、完备的质量控制制度或计划，检测记录要有明确记录并存档。

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7.3.2治疗过程质控

7.3.2.1放射治疗医师要根据临床检查结果，对患者肿瘤的诊断、分期和治疗方式的利弊进行分析，

确定是否适用后装治疗，选取最佳治疗方案。

7.3.2.2患者在后装治疗床确定体位，常规皮肤消毒、铺无菌单，术前常规妇检后，将合适的施源器

置入阴道、宫腔或其他腔体内，必要时填塞纱布，保护膀胱和直肠或其它正常组织。

7.3.2.3三维后装治疗原则：

a)将放好施源器的患者平推至模拟CT室，平移至CT床面上进行图像扫描。尽量避免施源器窜动；

b)CT扫描中做好标记确定施源器位置，将影像资料传送至后装治疗计划系统中，接收图像，医

生勾画靶区及危及器官，并由主治医生和至少1名副高以上医生确认签名；

c)物理师设计后装治疗计划，包括：图像处理；施源器重建；布置模拟放射源驻留点；设置参考

点；给予剂量；进行优化制定使治疗区获得合理的剂量及其分布，最大限度缩小正常组织的受

照剂量与范围；

d)由副高职称及以上医生对计划进行审核，医生及物理师共同签字确认。

7.3.2.4将患者送至治疗机房，连接施源器，检查无误后实施治疗。治疗中须注意：

a)操作人员要仔细核对处方剂量预订的照射时间，确保投射剂量的准确性；

b)治疗中技术人员必须密切观察控制系统的各项指标与病人状况，及时发现和排除异常情况；

c)记录治疗日期、治疗方式、治疗源类型、活度、数目、通道、照射时间、单次照射剂量、总剂

量和放射源在施源器内的驻留位置及照射长度，作好书面治疗记录并签字确认；

d)实施治疗时，除病人外，治疗室内不得停留任何人员。

7.4健全随访制度

建立完善的治疗后期复查随访制度。

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AA

附录A

（资料性附录）

CT模拟机质量控制指标（IPEM81）

A.1CT模拟机质量控制指标见表A.1

表A.1CT模拟机质量控制指标

检测项目检测频数误差指标

安全开关每日正常

激光灯每月2mm

X轴指示每月1°

床位置记录每月1mm

已知两点间距离每月2mm

左边和右边的登记每月正确操作

水的CT值每月1%

肺和骨的CT值每月2%

重建的层面位置每月1mm

床面负荷下偏差每年2mm

8

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BB

附录B

（资料性附录）

模拟定位机质量控制指标（AAPMTG40）

B.1模拟定位机质量控制指标见表B.1

表B.1模拟定位机质量控制指标

检测项目检测频数误差指标

安全开关每日正常

门联锁每日正常

激光灯每日2mm

光距尺每日2mm

野大小指标每月2mm

机架、机头角度指示每月1°

十字线中心精度每月2mm（直径）

焦点轴指示每月2mm

透射影像质量每月基线值

防碰撞每月正常

光野射野一致性每月2mm或一边1%

机头、机架、床等中心旋转每年2mm（直径）

机头、机架、床等中心旋转综合误差每年2mm（直径）

床面下垂每年2mm

床垂直移动每年2mm

曝光速度每年基线值

床面透视和曝光每年基线值

KVp和mAs刻度每年基线值

对比度每年基线值

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CC

附录C

（资料性附录）

治疗计划系统质量控制指标（IPEM68、81AAPMTG40）

C.1治疗计划系统质量控制指标见C.1

表C.1治疗计划系统质量控制指标

检测项目检测频数误差指标使用设备

输入和输出设备每日1mm放疗计划质控模体