YY/T 0812-2010 外科植入物 金属缆线和缆索

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

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YYT08122010

外科植入物金属缆线和缆索

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ImlantsforsurerMetallicimlantablestrandsandcables

pgyp

2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

/—

YYT08122010

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

本标准使用重新起草法参考—《外科植入物用金属缆线和缆索的标准要求》

ASTMF21802002

编制。

本标准与—的技术性差异如下:

ASTMF21802002

———,,,

关于规范性引用文件本标准做了具有技术性差异的调整以适应我国的技术条件调整的情

“”,:

况集中反映在第章规范性引用文件中具体调整如下

2

●用/代替了;

GBT228ASTME8

●用/代替了;

YYT0605.5ASTMF90

●用代替了;

ISO5832-3ASTMF136

●用代替了;

ISO5832-1ASTMF138

●用代替了;

ISO5832-11ASTMF1295

●用代替了;

ISO5832-2ASTMF1341

●增加了/—、/、/;

YYT06402008YYT0605.6YYT0605.7

●删除了、、/、/。

ASQC1MIL-DTL-83420JMIL-DTL-834201BMIL-DTL-834202B

———“”、“”、“”“”;

删除了第章订单信息第章证书第章质量程序要求和第章关键词

5131415

———“”、“”“”。

增加了第章灭菌第章包装和第章制造商提供的信息

101112

。