JJF 1748-2019 心肺复苏机校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1748—2019

心肺复苏机校准规范

CalibrationSpecification

forCardiopulmonaryResuscitators

2019-09-27发布2019-12-27实施

国家市场监督管理总局发布

JJF1748—2019

心肺复苏机校准规范

—

CalibrationSpecificationJJF17482019

forCardiopulmonaryResuscitators

归口单位全国医学计量技术委员会

:

主要起草单位中国测试技术研究院

:

中国计量科学研究院

参加起草单位遵义市产品质量检验检测院

:

河南迈松医用设备制造有限公司

新疆维吾尔自治区计量测试研究院

本规范委托全国医学计量技术委员会负责解释

JJF1748—2019

本规范主要起草人

:

张从华中国测试技术研究院

()

刘操中国测试技术研究院

()

孙劼中国计量科学研究院

()

参加起草人

:

李明豫遵义市产品质量检验检测院

()

王辉河南迈松医用设备制造有限公司

()

冯雪峰新疆维吾尔自治区计量测试研究院

()

JJF1748—2019

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语

3……………………(1)

概述

4……………………(1)

计量特性

5………………(1)

按压深度

5.1……………(1)

按压频率

5.2……………(1)

单独吹气频率

5.3………………………(1)

潮气量

5.4………………(2)

面罩气路最大安全压力

5.5……………(2)

校准条件

6………………(2)

环境条件

6.1……………(2)

测量标准及其他设备

6.2………………(2)

校准项目和校准方法

7…………………(2)

外观及功能性检查

7.1…………………(2)

按压深度

7.2……………(3)

按压频率

7.3……………(3)

单独吹气频率

7.4………………………(4)

潮气量

7.5………………(5)

面罩气路最大安全压力

7.6……………(5)

校准结果表达

8…………(5)

复校时间间隔

9…………(6)

附录心肺复苏机校准原始记录推荐格式样式

A()………………(7)

附录校准证书内页推荐格式样式

B()……………(9)

附录校准不确定度评定示例

C………(10)

Ⅰ

JJF1748—2019

引言

本规范依据通用计量术语及定义测量不

JJF1001—2011《》、JJF1059.1—2012《

确定度评定与表示国家计量校准规范编写规则的要求编写

》、JJF1071—2010《》。

本规范参考呼吸机校准规范和美国心脏协会心肺复苏

JJF1234—2018《》《2015

及心血管急救指南

》(2015AmericanHeartAssociationGuidelinesUpdateforCardiop-

制定

ulmonaryResuscitationandEmergencyCardiovascularCare)。

本规范为首次发布

。

Ⅱ

JJF1748—2019

心肺复苏机校准规范

1范围

本规范适用于心肺复苏机的校准多功能心肺复苏机的校准也可参照本规范执行

。。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

呼吸机校准规范

JJF1234—2018

美国心脏协会心肺复苏及心血管急救指南

2015(2015AmericanHeartAssociation

GuidelinesUpdateforCardiopulmonaryResuscitationandEmergencyCardiovascular

Care)

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3术语

心肺复苏机

3.1cardiopulmonaryresuscitator

用机械代替人力实施人工呼吸和胸外按压等生命支持操作以实现心肺复苏的设备

,

通常也称作心肺复苏器心肺复苏仪

、。

多功能心肺复苏机

3.2multi-functionalcardiopulmonaryresuscitator

除了具备基本心肺复苏功能外还具有其他功能如连续心肺复苏的数据记录

,,:、

心肺复苏的数据下载与分析机械按压与除颤治疗同步等

、。

4概述

心肺复苏机以下简称复苏机是火车救护车飞机急诊室等场所常用的医

(),、、、

疗急救设备复苏机能实现人工呼吸和胸外按压提供高水平无间断的人工按压循环和

。,

通气支持复苏机的原理是采用活塞往复运动实现对患者胸廓的无间断挤压并辅以

。,,

间隙通气复苏机可分为电动式复苏机和气动式复苏机两种一般包括背板臂柱活

。,、、

塞面罩管路电路控制等部分

、、、。

5计量特性

按压深度

5.1

最大允许误差

(30~50)mm,±15%。

按压频率

5.2

次最大允许误差

(100~120)/min,±10%。

单独吹气频率

5.3

次最大允许误差读数次

(10~20)/min,±(10%+1)/min。

1

JJF1748—2019

潮气量

5.4

最大允许误差

(200~1200)mL,±20%。

面罩气路最大安全压力

5.5

不超过能自动泄气

10kPa,。

注:以上指标不适用于合格性判别,仅供参考。

6校准条件

环境条件

6.1

环境温度

6.1.1:(10~30)℃。

相对湿度小于

6.1.2:85%。

大气压强

6.1.3:(80~110)kPa。

无明显影响校准结果的振动电磁干扰

6.1.4、。

测量标准及其他设备

6.2

气流分析仪

6.2.1

潮气量最大允许误差

a):(200~1200)mL,±5%;

通气频率次最大允许误差读数次

b):(1~150)/min,±(3%+1)/min;

能测试吸呼比

c);

具有气体测量参考和补偿标准见中的要求

d),JJF1234—20186.2.1。

测距仪最大允许误差

6.2.2:(0~70)mm,±0.5mm。

标准压力计最大允许误差

6.2.3:(-12~12)kPa,±0.1kPa。

其他设备

6.2.4

气囊和夹板肺

a)1L1L;

气源工作压力

b):(200~500)kPa;

压力发生器

c);

橡胶导管

d)。

7校准项目和校准方法

外观及功能性检查

7.1

复苏机应标明仪器名称制造厂家型号序列号及制造日期并附有使用说

7.1.1、、、,

明书

。

复苏机的控制调节机构应灵活紧固部位无松动开关动作可靠

7.1.2,,。

复苏机开机经预热直至正常工作后各指示功能正常数字显示清晰

7.1.3,,。

密封性检查

7.1.4

按图连接设备复苏机的进气孔和气源用进气管双通橡胶导管连接复苏机

1,(),

的出气孔标准压力计压力发生器或者气囊面罩相连将面罩压在普通平板上采

、、、,。

用压力发生器或者气囊进行人工缓慢加压直至压力达到观察标准压力

,(2~3)kPa,

计的测量数值变化泄漏小于

,0.2kPa/s。

2

JJF1748—2019

图密封性检查示意图

1

按压深度

7.2

按图连接设备设置按压深度分别为设置按压与呼吸次数比

2,30mm、50mm,

按压频率次调节测距仪的测量头与被测设备的活塞按压头接触并产

15∶2、100/min。

生挤压启动复苏机进入工作状态用测距仪测量活塞的运动距离分别测量次取

,,,3,

平均值作为测量值按式计算复苏机按压深度误差取最大误差作为测量结果

。(1),。

图按压深度测试示意图

2

L-L

L=s×

ΔL100%(1)

s

式中

:

L复苏机按压深度误差

Δ———,%;

L复苏机按压深度设定值

———,mm;

L测距仪的示值平均值

s———,mm。

按压频率

7.3

按图连接设备调节活塞按压头接触气囊设置按压深度按压与呼吸

3,,50mm、

次数比可选连续按压模式分别设置按压频率次次启

30∶2(),100/min、120/min,

动复苏机进入工作状态用气流分析仪记录按压频率取按压周期内连续按压时的频率

,