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T/CACM 015.8-2017 中药临床研究文件管理规范

T/CACM 015.8-2017

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CACM 015.8-2017
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
A00/09 标准化管理与一般规定
国际标准分类号（ICS）
11.020 医学科学和保健装置综合
发布日期
2017-11-14
实施日期
2017-11-14
发布单位/组织
-
归口单位
中华中医药学会
适用范围
主要技术内容:目前中药临床研究文件管理要求迥异，形式不一，不利于受试者隐私保护，不利于研究的溯源和质量控制，影响中药临床研究效率，需予以规范。中华中医药学会组织制定《中药临床研究文件管理标准》，使中药临床研究项目文件收集和保存规范统一，以保护受试者隐私，方便研究资料的溯源，提高中药临床研究效率

发布历史

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研制信息

起草单位：
广州中医药大学第一附属医院
起草人：
冼绍祥、杨忠奇、杜彦萍、袁天慧、陈仲汶
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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