YY/T 1515-2017 人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)核酸定量检测试剂(盒)
YY/T 1515-2017 HIV-1 RNA quantitative assay
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：7页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1515-2017
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2017-05-02
实施日期
2018-04-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了人类免疫缺陷病毒（Ⅰ型）核酸定量检测试剂的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于应用核酸扩增法（包括实时荧光PCR法、基于核苷酸的扩增即NASBA法以及分枝DNA即bDNA法）为基本原理的、用于定量检测人血清和/或血浆中人类免疫缺陷病毒（Ⅰ型）（HIV1）RNA的试剂，简称为：人类免疫缺陷病毒（Ⅰ型）核酸定量检测试剂（盒）
本标准适用于应用核酸扩增法（包括实时荧光PCR法、基于核苷酸的扩增即NASBA法以及分枝DNA即bDNA法）为基本原理的、用于定量检测人血清和/或血浆中人类免疫缺陷病毒（Ⅰ型）（HIV1）RNA的试剂，简称为：人类免疫缺陷病毒（Ⅰ型）核酸定量检测试剂（盒）
发布历史
-
2017年05月
研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院、罗氏诊断产品(上海)有限公司、梅里埃诊断产品(上海)有限公司北京公司
- 起草人：
- 许四宏、蔡晓蓉、白丹
- 出版信息：
- 页数：7页 | 字数：10 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.100
C44
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT15152017
()
人类免疫缺陷病毒型核酸
Ⅰ
()
定量检测试剂盒
HIV-1RNAuantitativeassa
qy
2017-05-02发布2018-04-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT15152017
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3要求………………………1
4试验方法…………………2
、…………………
5标识标签和使用说明书3
、、…………………………
6包装运输贮存3
参考文献…………
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