T/CSBME 061-2022 乳腺X射线高压发生器

ICS1104050

CCSC.43.

团体标准

T/CSBME061—2022

乳腺X射线高压发生器

MammographicX-rayhighvoltagegenerator

2022-12-26发布2023-05-01实施

中国生物医学工程学会发布

中国标准出版社出版

T/CSBME061—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

要求

4………………………1

正常工作条件

4.1………………………1

外观与结构

4.2…………………………1

产品性能

4.3……………2

重复性和线性

4.4………………………2

千伏建立时间

4.5………………………3

防过载

4.6………………3

辐射输出限制

4.7………………………3

防过量辐射输出的安全措施

4.8………………………3

自动照射量曝光

4.9……………………3

噪声

4.10…………………3

高压电缆和插座

4.11……………………3

安全及电磁兼容要求

4.12………………3

环境试验要求

4.13………………………4

试验方法

5…………………4

试验条件

5.1……………4

外观与结构

5.2…………………………4

产品参数性能

5.3………………………4

重复性和线性

5.4………………………5

千伏建立时间

5.5………………………5

防过载

5.6………………5

辐射输出限制

5.7………………………6

防过量辐射输出的安全措施

5.8………………………6

自动照射量曝光

5.9……………………6

噪声

5.10…………………6

高压电缆和插座

5.11……………………6

安全及电磁兼容试验

5.12………………6

环境试验

5.13……………6

标志随机文件包装运输和贮存

6、、、………………………7

Ⅰ

T/CSBME061—2022

标志

6.1…………………7

随机文件

6.2……………7

包装

6.3…………………7

运输

6.4…………………7

贮存

6.5…………………7

Ⅱ

T/CSBME061—2022

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国生物医学工程学会提出

。

本文件由中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会归口

。

本文件起草单位苏州博思得电气有限公司深圳圣诺医疗设备股份有限公司深圳市安健科技股

:、、

份有限公司中国生物医学工程学会

、。

本文件主要起草人范声芳马国林陈飞何杰邵小军李文玉杨博张燕王万全

:、、、、、、、、。

Ⅲ

T/CSBME061—2022

乳腺X射线高压发生器

1范围

本文件规定了乳腺射线高压发生器的要求试验方法标志随机文件包装运输和贮存

X、、、、、。

本文件适用于乳腺射线机的高压发生器及其附件

X。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.11:

医用电气设备第部分乳腺射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基

GB9706.2452-45:X

本安全和基本性能专用要求

医用射线设备环境要求及试验方法

YY/T0291X

乳腺射线机高压电缆组件及插座技术条件

YY/T1541X

医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求并列标准电磁兼

YY9706.1021-2::

容要求和试验

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

自动曝光控制automaticexposurecontrolAEC

;

设备在预曝光结束后可以进行再次曝光曝光过程中参数不能调节

,,,。

32

.

自动序列曝光控制sequentialautomaticexposurecontrolS_AEC

;

设备在预曝光结束后可以进行再次曝光支持单帧和多帧的曝光模式曝光过程中参数支持

,,,,

调节

。

4要求

41正常工作条件

.

411环境温度

..:10℃~40℃。

412湿度

..:30%~75%。

413大气压力

..:700hPa~1060hPa。

414电源频率

..:50Hz/60Hz±1Hz。

42外观与结构

.

421设备的外表面应平整光滑色泽均匀无明显剥落开裂划痕和碰伤等缺陷

..、,、。

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