DB50/T 1427-2023 医疗卫生机构康复辅助器具配置规范

ICS03.080

CCSA12

DB50

重庆市地方标准

DB50/T1427—2023

医疗卫生机构康复辅助器具配置规范

2023-06-10发布2023-09-10实施

重庆市市场监督管理局发布

DB50/T1427—2023

目次

前言........................................................................................................................................................................II

1范围...................................................................................................................................................................1

2规范性引用文件..............................................................................................................................................1

3术语和定义......................................................................................................................................................1

4配置原则..........................................................................................................................................................1

5基本配置分类..................................................................................................................................................2

6医疗卫生机构分类及康复辅助器具配置要求..............................................................................................2

7管理要求..........................................................................................................................................................4

8质量评估与投诉..............................................................................................................................................4

附录A（资料性）康复辅助器具维护记录表..................................................................................................5

I

DB50/T1427—2023

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的

规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由重庆医科大学附属第一医院提出。

本文件由重庆市卫生健康委员会归口并实施。

本文件起草单位：重庆医科大学附属第一医院、国家康复辅助器具研究中心、北京航空航天大

学、重庆市质量和标准化研究院、重庆嘉陵医院。

本文件主要起草人：肖明朝、杨力凝、白定群、陶春静、邹华、柏若男、罗迪、廖洪波、杨能

钢。

II

DB50/T1427—2023

医疗卫生机构康复辅助器具配置规范

1范围

本文件规定了医疗卫生机构康复辅助器具的术语和定义、配置原则、基本配置分类、基本配置

要求、管理要求、质量评估与投诉。

本文件适用于医疗卫生机构康复辅助器具的配置管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用

文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）

适用于本文件。

GB/T16432-2016康复辅助器具分类和术语

GB24436康复训练器械安全通用要求

GB/T30240.7-2017公共服务领域译写规范第7部分：医疗卫生

3术语和定义

GB/T16432-2016和GB/T30240.7-2017界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

医疗卫生机构healthcareandmedicalinstitution

具有医疗、预防、保健、医学教育和科研功能的单位或机构。

[来源：GB/T30240.7-2017，3.1]

3.2

康复辅助器具assistiveproduct(forpe