T/ZZB 3437-2023 智能过氧化氢空间灭菌器

ICS11.080.10

CCSC47

团体标准

T/ZZB3437—2023

智能过氧化氢空间灭菌器

Intelligenthydrogenperoxidespacesterilizer

2023-11-20发布2023-11-25实施

浙江省质量协会发布

T/ZZB3437—2023

目次

前言................................................................................II

1范围..............................................................................1

2规范性引用文件....................................................................1

3术语和定义........................................................................1

4命名规则..........................................................................1

5基本要求..........................................................................1

6技术要求..........................................................................2

7试验方法..........................................................................3

8检验规则..........................................................................6

9标志、包装、运输和贮存............................................................6

10质量承诺.........................................................................8

Ⅰ

T/ZZB3437—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由浙江省质量协会归口。

本文件主要起草单位：温州维科生物实验设备有限公司。

本文件参与起草单位（排名不分先后）：温州微穹微生物技术有限公司、浙江东方职业技术学院、

温州佳合标准化信息技术事务所。

本文件主要起草人：陈超、魏宁智、黄忠坤、陈占、赵国强、张湖、陈宪虹、李浈浈、金爱蝶、应

磊。

本文件评审专家组长：胡一俊。

Ⅱ

T/ZZB3437—2023

智能过氧化氢空间灭菌器

1范围

本文件规定了智能过氧化氢空间灭菌器（以下简称灭菌器）的基本参数、基本要求、技术要求、试验

方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。

本文件适用于以过氧化氢为主要原料的灭菌剂，采用冷蒸发干雾工艺对密闭空间进行灭菌的灭菌器。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T5226.1—2019机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件

GB/T19971医疗保健产品灭菌术语

GB/T20878—2007不锈钢和耐热钢牌号及化学成分

GB/T24342—2009工业机械电气设备保护接地电路连续性试验规范

GB/T26572电子电气产品中限用物质的限量要求

GBZ2.1工作场所有害因素职业接触限值第1部分：化学有害因素

GBZ/T300.48—2017工作场所空气有毒物质测定第48部分：臭氧和过氧化氢

消毒技术规范（2002年版）卫法监发〔2002〕282号

3术语和定义

GB/T19971界定的术语和定义适用于本文件。

4基本参数

灭菌器基本参数为储液罐容积、灭菌体积、功率、额定电压，见表1。

表1灭菌器基本参数

储液罐容积/ml灭菌体积/m³功率/kW额定电压/V

10002501000

2000500AC220/50Hz

1300

50001000

5基本要求

1

T/ZZB3437—2023

5.1设计研发

5.1.1应采用计算机三维辅助软件对产品进行结