YY/T 0924.2-2014 外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
YY/T 0924.2-2014 Implants for surgery—Components for partial and total knee joint prostheses—Part 2:Articulating surfaces made of metal,ceramic and plastics materials
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
适用范围
YY/T 0924的本部分规定了按YY/T 0924.1中分类的部分和全膝关节假体关节面表面粗糙度的要求。制定本部分的目的在于对生产过程的周期性确认提供指导。
发布历史
-
2014年06月
-
2024年07月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
- 起草人：
- 马春宝、董双鹏、梁芳慧、张述、熊震国、李彤、覃格姬、史新立、刘斌、刘英慧
- 出版信息：
- 页数：8页 | 字数：3 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.40
c35
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0924.2-2014/ISO7207-2:2011
外科植入物部分和全膝关节假体部件
第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
Implantsforsurgery-Componentsforpartialandtotalkneejoint
prostheses-Part2:Articulatingsurfacesmadeofmetal,ceramicand
plasticsmaterials
(ISO7207-2:2011,IDT)
2015-07-01实施
2014-06-17发布
发布
国家食品药品监督管理总局
YY/T0924.2-2014/ISO7207-2:20门
目。
YY/T0924《外科植人物部分和全膝关节假体部件》分为两个部分：
一一第1部分：分类、定义和尺寸标注2
一一第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面．
本部分为YY/T0921的第2部分。
本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草．
本部分使用翻译法等同采用ISO7207-2:2011
定制服务
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