YY/T 0924.2-2024 关节置换植入器械 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

ICS1104040

CCSC.35.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T09242—2024

.

代替YY/T09242—2014

.

关节置换植入器械部分和全膝关节假体

部件第2部分金属陶瓷及塑料关节面

:、

Jointreplacements—Componentsforpartialandtotalkneejointprostheses—

Part2Articulatinsurfacesmadeofmetalceramicandlasticsmaterials

:g,p

ISO7207-22011+AMD12016+AMD22020Imlantsforsurer—

(:::,pgy

Comonentsforartialandtotalkneeointrostheses—Part2Articulatin

ppjp:g

surfacesmadeofmetalceramicandlasticsmaterialsMOD

,p,)

2024-07-08发布2025-07-20实施

国家药品监督管理局发布

YY/T09242—2024

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

表面粗糙度要求

4…………………………1

Ⅰ

YY/T09242—2024

.

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规

GB/T1.1—2020《1:》

定起草

。

本文件是关节置换植入器械部分和全膝关节假体部件的第部分

YY/T0924《》2。YY/T0924

已经发布了以下部分

:

第部分分类定义和尺寸标注

———1:、;

第部分金属陶瓷及塑料关节面

———2:、。

本文件代替外科植入物部分和全膝关节假体部件第部分金属陶瓷

YY/T0924.2—2014《2:、

及塑料关节面与相比主要技术变化如下

》,YY/T0924.2—2014,:

纳入了的修正内容所涉及的条款外侧页边

———ISO7207-2:2011+AMD1:2016+AMD2:2020,

空白位置用垂直双线进行了标识

(‖)。

增加引用了见第章

●YY/T0924.1(2)。

更改了表面粗糙度要求见年版

●(4.2,20143.2)。

本文件修改采用外科植入物部分和全膝关节

ISO7207-2:2011+AMD1:2016+AMD2:2020《

假体部件第部分金属陶瓷及塑料关节面

2:、》。

本文件增加了术语和定义一章

“”。

本文件与的技术差异及其原因如下

ISO7207-2:2011+AMD1:2016+AMD2:2020:

关于规范性引用文件本文件作了具有技术性差异的调整以适应我国的技术条件调整的情

———,,,

况集中反映在第章规范性引用文件中具体调整如下

2“”,:

用等同采用国际标准的