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YY/T 1245-2014 自动血型分析仪

YY/T 1245-2014 Automatic blood grouping analyzer

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：7页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1245-2014
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C44 医用化验设备
国际标准分类号（ICS）
11.100 实验室医学
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了自动血型分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于对人类红细胞血型定型、抗体筛查试验等的自动血型分析仪（以下简称分析仪）。
本标准仅规定柱凝集法、微孔板法血型分析仪器的技术要求。

发布历史

文前页预览

YY/T 1245-2014 自动血型分析仪-第1页
YY/T 1245-2014 自动血型分析仪-第2页
YY/T 1245-2014 自动血型分析仪-第3页

研制信息

起草单位：
北京市医疗器械检验所、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、深圳市爱康电子有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
起草人：
毕春雷、贺学英、张晋文、张传国、聂晶
出版信息：
页数：7页 | 字数：12 千字 | 开本： 大16开

内容描述

ICS11.100

C44

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT12452014

自动血型分析仪

Automaticbloodrouinanalzer

gpgy

2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT12452014

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家食品药品监督管理总局提出。

(/)。

本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会SACTC136归口

:

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    引用标准
    GB/T 191
    GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志
    现行
    GB/T 191-2000 包装储运图示标志
    被代替
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    被代替
    GB 4793.1
    GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
    现行
    GB 4793.1-1995 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
    被代替
    GB/T 14710
    GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
    现行
    GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
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    YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
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    现行
    YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
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    YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
    现行
    YY/T 0648-2025 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
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