YY/T 1248-2014 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
YY/T 1248-2014 Hepatitis B virus surface antibody(HBsAb) detection reagent(kit)(Chemiluminescent immunoassay)
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：9页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于利用化学发光分析技术，采用双抗原夹心法原理定性或定量测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒表面抗体（以下简称“HBsAb”）的试剂（盒）。包括化学发光、电化学发光和时间分辨荧光等方法。
本标准适用于利用化学发光分析技术，采用双抗原夹心法原理定性或定量测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒表面抗体（以下简称“HBsAb”）的试剂（盒）。包括化学发光、电化学发光和时间分辨荧光等方法。
发布历史
-
2014年06月
研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验所、罗氏诊断产品(上海)有限公司、北京科美生物技术有限公司、雅培贸易(上海)有限公司
- 起草人：
- 周诚、王瑞霞、杜海鸥、蔡晓蓉、程英豪、王雪峰
- 出版信息：
- 页数：9页 | 字数：16 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.100
C44
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT12482014
()
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒
()
化学发光免疫分析法
()()
HeatitisBvirussurfaceantibodHBsAbdetectionreaentkit
pyg
()
Chemiluminescentimmunoassa
y
2014-06-17发布2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT12482014
前言
本标
定制服务
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