YY/T 0177-2005 组织钳

11.040.30

CICS31

yy

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0177-2005

代替YY/T0177-1994

组织钳

Tissueforceps

2005-07-18发布2006-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY/T0177-2005

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本标准代替YY/T0177-1994《组织钳》。

本标准与YY/T0177-1994主要区别如下:

—增加产品型式;

—增加制造材料选用范围;

—删去锁合力、脱开力、夹持力;

—更改弹性牢固性的试验材料;

一一增加周期检验。

本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。

本标准主要起草单位:张家港市双银医疗器械有限公司。

本标准主要起草人:张汉荣。

本标准所代替标准的历次版本发布情况:

—GB3347-1982;

—YY/T0177-1994

YY/T0177-2005

组织钳

范围

本标准规定了组织钳产品(以下简称钳子)的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。

本标准适用于组织钳，该产品供手术中夹持皮肤、筋膜等组织用。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/丁230.1金属洛氏硬度试验第1部分:试验方法(A,B,C,D,E,F,G,H,K,N,T标尺)

(GB/T230.1-2004,ISO6508.1:1999,MOD)

GB/T1220不锈钢棒(GB/T1220--1992,negJIS64303:1988)

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQI)检索的逐批检验抽样计划

((;B/T2828.1-2003,ISO2859.1:1999.IDT)

GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于过程稳定性的检验)

Y丫厂T0149不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YY/T1052手术器械标志

3分类

3.1钳子应以2Cr13Mo或GB/T1220中规定的2Crl3,1Cr13及其他适用的材料制成。

3.2钳子的型式和基本尺寸按图1和表I的规定

表1基本尺寸单位为毫米

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LS

型式L1

基本尺寸公差基本尺寸公差