GB 18458.3-2005 专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器

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中华人民共和国国家标准

GB18458.3-2005

专用输液器第3部分：

一次性使用避光输液器

Specialinfusionsets-Part3：

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2005-07-21发布2005-12-01实施

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GB18458.3-2005

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GB18458的本部分是在GB8368-2005《一次性使用输液器重力输液式》的基础上增加了输液

器的透光率和脱色性能。其他物理要求、化学要求、生物要求均符合GB8368的要求。

GB18458总标题为《专用输液器》，包括以下部分：

—第1部分：一次性使用精密过滤输液器

—第2部分：一次性使用滴定管式输液器

—第3部分：一次性使用避光输液器

本部分为GB18458的第3部分。

本标准的其他部分将陆续制定。

本部分的附录A、附录B、附录C是规范性附录。

本部分由国家食品药品监督管理局提出。

本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会归口。

本部分起草单位：天津哈娜好医材有限公司、北京伏尔特技术有限公司、武汉智迅创源科技发展有

限公司。

本部分主要起草人：陈勇、张小滔、晏绍军。

GB18458.3-2005

引言

临床中有些药物需要在避光条件下输液，如硝普钠、硝酸甘油、维生素B：等，GB8368所规定的输

液器就不能满足这一输液要求，因此，需要使用GB18458.3的本部分所规定的避光输液器。

避光输液器与药液接触的各部件（包括配套供应的静脉输液针）都应具有避光性能，GB18458.3的

本部分只对滴斗和管路部分规定了避光性能，其他部件由于受其外形尺寸所限，因此未对其提出避光性

要求，制造商应自行控制。

GB18458.3的本部分附录C规定的脱色比色试验方法只是评价药物相容性的一般方法，最直接的

方法应是用临床使用药物进行评价。由于临床