DB36/T 1334-2020 食品快速检测产品评价技术规范

ICS67.020

X00

DB36

江西省地方标准

DB36/T1334—2020

食品快速检测产品评价技术规范

Technologyspecificationfortheevaluationoffoodrapiddetectionproducts

2020-12-29发布2021-07-01实施

江西省市场监督管理局发布

DB36/T1334—2020

目次

前言................................................................................II

1范围..............................................................................1

2规范性引用文件....................................................................1

3术语和定义........................................................................1

4通用要求..........................................................................2

5评价指标..........................................................................2

6评价步骤..........................................................................4

7评价结果及报告出具................................................................5

附录A（资料性）食品快速检测产品评价原始记录模板....................................6

附录B（资料性）食品快速检测产品技术指标计算表模板..................................7

附录C（资料性）食品快速检测产品评价报告模板........................................8

I

DB36/T1334—2020

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江西省市场监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：江西省食品检验检测研究院、南昌大学、厦门大学。

本文件主要起草人：章志超、吴鑫、朱应飞、冷远逵、刘国坤、张威、郭平、匡佩琳、王栋。

II

DB36/T1334—2020

食品快速检测产品评价技术规范

1范围

本文件规定了食品快速检产品评价的通用要求、评价指标、评价步骤、评价结果及出具等要求。

本文件适用于食品快速检测产品的评价。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

RB/T214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求

食品快速检测方法评价技术规范食药监办科〔2017〕43号

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

食品快速检测产品foodrapiddetectionproducts

由一种食品快速检测方法的主要或关键组分构成，用以确定食品中目标分析物的存在或含量的产

品，包括试剂、试纸条、试剂盒和快检设备等。

3.2

基质matrix

样品中除目标分析物以外的一切组成。

3.3

标准物质referencematerial

具有一种或多种足够均匀和很好地确定了特性的，用以校准装置、评价测量方法或给材料赋值的一

种材料或物质。

3.4

参比方法referencemethod

经过全面、系统研究，清楚而严密的描述所需条件和程序，用于对物质一种或多种特征值进行测量

的方法，该方法已经证明具有与预期用途相称的准确度及其它性能。

1

DB36/T1334—2020

3.5

检测限limitofdetection

在给定的置信水平上，按照快速检测产品说明书操作，样品中的目标物能被可靠地与噪音背景区分

的最低浓度或含量。

3.6

灵敏度sensitivity

在实验条件下达到的实际最低检出水平时，将阳性结果判断为阳性的比率。

3.7

特异性specificity

在实验条件下达到的实际最低检出水平时，将阴性结果判断为阴性的比率。

3.8

假阴性率falsenegativerate

在实验条件下达到的实际最低检出水平时，将阳性结果判断为阴性的比率。

3.9

假阳性率falsepositiverate

在实验条件下达到的实际最低检出水平时，将阴性结果判断为阳性的比率。

4通用要求

4.1实施机构要求

实施机构应具有检验检测机构资质，能力范围应包括开展食品快速检测产品评价涉及的参比方法。

4.2盲样要求

制备盲样的食品基质应选择标准方法规定的食品类别或者评价范围适用的食品，并结合江西省地域

特色，优先选择相关的地理标志产品、地方典型污染食品或地方重点监管食品等。购买或自行制备的盲

样的基质、均匀性、稳定性、浓度水平和数量要求还应符合《食品快速检测方法评价技术规范》（食药

监办科﹝2017﹞43号）的相关规定。

4.3试验测试要求

评价试验的环境、人员等应符合RB/T214的相关规定。

5评价指标

5.1一般指标

5.1.1产品外观

2

DB36/T1334—2020

产品包装应完整，试剂耗材配套齐全，中文标签清晰、规范，包括产品名称、批号、规格、数量、

生产日期、使用期限、保存条件、生产者、地址和联系方式等。

5.1.2产品质量证明

产品应具有产品质量合格证明。

5.1.3产品说明书

产品使用说明书内容表述应清晰、完整，包括简介、应用范围、检测原理、检测环境要求、检测性

能指标、产品组成、自备的试剂和设备、检测操作步骤、注意事项、样品处理、结果判断等。

5.1.4产品使用安全性

产品应具有安全危害提示、废弃物处理等信息。

5.2技术指标

5.2.1检测限

5.2.1.1已有国家规定食品快速检测方法的，产品检测限应符合对应的方法检测限要求。

5.2.1.