YY/T 0771.2-2020 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制

ICS11.100.20

C30

中华人民共和国医药行业标准

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YYT0771.22020

代替/—

YYT0771.22009

动物源医疗器械

:、

第部分来源收集与处置的控制

2

—

Medicaldevicesutilizinanimaltissuesandtheirderivatives

g

:,

Part2Controlsonsourcincollectionandhandlin

gg

(:,)

ISO22442-22015MOD

2020-03-31发布2021-04-01实施

国家药品监督管理局发布

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YYT0771.22020

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4通用要求…………………2

5来源………………………3

6收集………………………4

7处置………………………5

8贮存和运输………………5

()………

附录规范性附录用于牛源材料的附加要求

A6

A.1引言…………………6

A.2总体方面……………6

A.3源动物感染的可能性………………6

A.4来源组织的感染性…………………9

A.5防止交叉污染的措施………………9

()………………………

附录资料性附录认证和证明

B10

B.1发布证书举例………………………10

B.2由兽医出具的健康证书举例………………………11

()…………

附录资料性附录兽医服务

C12

参考文献……………………13

Ⅰ

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