T/CACM 1448-2023 卵巢早衰中西医结合诊疗指南

ICS11020

CCSC.05

团体标准

T/CACM1448—2023

卵巢早衰中西医结合诊疗指南

Guidelinesfordiagnosisandtreatmentofprematureovarianfailure

byintegrativemedicine

2023-06-14发布2023-06-14实施

中华中医药学会发布

中国标准出版社出版

T/CACM1448—2023

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义缩略语

3、………………………1

术语和定义

3.1…………………………1

缩略语

3.2………………1

诊断

4………………………2

临床问题中西医结合诊断的思路是什么

4.11:POF?……………2

临床问题的临床诊断要点有哪些

4.22:POF?………2

临床问题的中医辨证分型有哪些

4.33:POF?………2

临床问题的西医鉴别诊断有哪些

4.44:POF?……………………3

治疗

5………………………3

临床问题中西医结合治疗的原则是什么

5.11:POF?……………3

临床问题的西医治疗方式有哪些

5.22:POF?………3

临床问题单用中医疗法中西医结合治疗的有效性及安全性如何

5.33:/POF?…4

临床问题单用中医疗法中西医结合治疗能否缓解临床症状

5.44:/POF?………8

临床问题针对患者如何进行预防调摄

5.55:POF?………………11

中医治疗推荐用药汇总表

6POF………………………12

中西医结合诊疗流程图

7…………………14

附录资料性编制方法

A()………………15

参考文献

……………………20

Ⅰ

T/CACM1448—2023

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件由中华中医药学会提出并归口

。

本文件负责人杜惠兰邓成艳

:、。

本文件执笔人杜惠兰邓成艳阮祥燕丛慧芳李力李丹丹吕竞芳周真真

:、、、、、、、。

本文件主审人刘敏如肖承悰乔杰黄荷凤黄光英刘建平苏祥飞

:、、、、、、。

本文件讨论专家按姓氏笔画为序

():

中医专家马娴马堃马惠荣王小云王东梅王金权孔桂茹邓高丕史云丛慧芳冯晓玲

(1):、、、、、、、、、、、

师伟朱敏任青玲刘宏奇刘金星刘雁峰许小凤许丽绵闫颖杜小利杜惠兰李颖李燕李伟莉

、、、、、、、、、、、、、、

李晓冬连方张帆张晋峰张婷婷陈翊陈林兴罗志娟罗颂平金哲周惠芳赵红赵瑞华赵宏利

、、、、、、、、、、、、、、

胡向丹胡慧娟侯丽辉贺丰杰夏敏徐莲薇谈勇崔晓萍章勤梁雪芳梁瑞宁董莉蒋学禄韩璐

、、、、、、、、、、、、、、

韩延华傅金英雷磊滕秀香潘丽贞戴海青魏绍斌西医专家马黔红邓成艳王玮刘效群

、、、、、、。(2):、、、、

阮祥燕李蓉杨欣郝桂敏舒宽勇薛凤霞孙爱军中西医结合专家王凌许泓李力李素敏

、、、、、、。(3):、、、、

张丹张明敏金志春俞超芹药学专家相聪坤方法学专家喻佳洁

、、、。(4):。(5):。

本文件起草人杜惠兰邓成艳阮祥燕丛慧芳李蓉杨欣俞超芹相聪坤喻佳洁李力王小云

:、、、、、、、、、、、

王东梅魏绍斌赵红刘雁峰李伟莉张婷婷梁瑞宁薛凤霞张明敏王凌王玮许泓舒宽勇闫颖

、、、、、、、、、、、、、、

周惠芳刘金星梁雪芳刘宏奇李燕韩璐傅金英

、、、、、、。

Ⅲ

T/CACM1448—2023

引言

01背景信息

.

卵巢早衰是指女性岁以前出现闭经促卵泡激素

(prematureovarianfailure,POF)40、(FSH)>40U/L

和雌二醇水平降低并伴有不同程度的围绝经期症状的疾病是卵巢功能衰退的终末阶段[1]

(E2),,。POF

在国内报道发病率约为[2]中医学无此病名傅青主女科年未老经水断有言有年未

1%~3.8%。,《·》:“

至七七而经水先断者与古籍记载的月水先闭经水早断相似

”,POF“”“”。

目前常见的临床治疗方法有中医药治疗西药性激素补充免疫抑制剂治疗一些试验性治疗

POF、、,

如干细胞治疗卵巢异体移植等[3,4]西医治疗用药时可以恢复月经停药后无效长期服用西药可能

,。,,

轻度增加肿瘤和血栓的风险[5]相比之下传统中医治疗疗法多样改善临床症状疗效确切[6-10]但因病

;、,

证繁多用药复杂临床起效缓慢故在早评估早干预的防治基础上采用中西医结合疗法可能对减缓

、,,、

的进展有益

POF。

本文件通过查阅文献专家访谈临床调研形成具有针对性的临床问题按照原则解构临床

、、;PICO

问题再以临床问题为导向检索文献数据库个中文数据库中国知网万方维普及中国生物医学文

,(4:、、

献数据库个外文数据库数据库获取篇文献经过筛

;3:MEDLINE、Embase、Cochranelibrary),8584,

选符合纳入标准的文献篇遵循循证医学原则对文献数据进行综合分析评价报道类文献证据质

74;,、、,

量及推荐意见强度采用方法证据质量分为高中低和极低个等级中医教

GRADE,(A)、(B)、(C)(D)4,

材行业规范性文件等证据采用理论传承证据分类分级与评价标准[11]在此基础上形成调查问卷

、“、”。,

并进行了三轮德尔菲法问卷调查广泛征求临床医学中医学中西医结合医学药学循证医学等多学

,、、、、

科专家意见采用网格法对专家意见进行评估定位除暂不推荐格以外的任何格票数超

,GRADE、,“”1

过则达成共识可直接确定推荐方向及强度若暂不推荐格某一侧两格总票数超过则达

50%,,;“”70%,

成共识可确定推荐方向推荐强度为弱其余情况视为未达成共识可进行第二三轮调查问卷本

,,“”;,、。

文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则起草形成征

GB/T1.1—2020《1:》,

求意见稿后一方面征求起草组外的名中医西医专家意见另一方面通过网站公示的方法广泛征求

,39、,

意见工作组针对专家意见进行回收修改经审查公示后发布后期按制定的推广方案实施推广修

,、,、。、

订力求成为符合临床实际公认度高可操作性强且具有中西医结合特色的卵巢早衰临床诊疗指

,,,,

南具体见附录

,A。

02构建临床问题

.

本文件采取文献研究与专家共识相结合的方法起草组通过文献预检索梳理了个临床问题经

,18;

过专家访谈整理出个临床问题再通过临床调研调研对象包括初级职称中级职称和高级职称共

16;(、

位临床医师的形式得到个临床问题最终经起草组专家共识会议对得到的临床问题进行深入研

80)19;

讨形成个主要临床问题

,18:

卵巢早衰的定义及中医病名

a);

卵巢早衰的临床表现

b);

卵巢早衰的中西医诊断西医疾病诊断中医证候诊断

c)(、);

明确卵巢早衰的中西医结合治疗思路原则优势

d)、、;

在预防部分增加卵巢功能衰退不同阶段卵巢储备功能减退阶段早发性卵巢功能不

e)[(DOR)、

Ⅳ

T/CACM1448—2023

全阶段的内容体现治未病理念

(POI)],;

将卵巢早衰的治疗按有无生育需求进行区分

f);

单用中医疗法中西医结合治疗卵巢早衰改善月经复潮情况

g)/;

单用中医疗法中西医结合治疗卵巢早衰缓解低雌激素引起的绝经过渡期症状改善卵巢

h)/、

功能

;

单用中医疗法中西医结合治疗卵巢早衰改善妊娠相关情况

i)/;

单用中医疗法中西医结合治疗在卵巢早衰远期及其并发症管理方面是否存在优势

j)/;

单用中医疗法中西医结合治疗卵巢早衰能否缓解激素治疗时的某些副作用

k)/;

单用中医疗法或中西医结合治疗能否降低卵巢早衰的西药用量

l);

卵巢早衰的生活方式管理

m);

单用中医疗法中西医结合治疗卵巢早衰的有效性如何

n)/;

单用中医疗法中西医结合治疗卵巢早衰的安全性如何

o)/;

单用中医疗法中西医结合治疗卵巢早衰的经济学评价

p)/;

卵巢功能衰退是否以及何时进行生育力保存

q);

如何处理卵巢早衰合并其他疾病的情况

r)。

03资金资助及利益冲突情况

.

本文件无资金资助

。

本文件项目组成员在项目正式启动前均签署了利益冲突声明书且已存档本文件制定过程中

“”,。

无利益冲突为此不会成为本文件制定的偏倚来源无需进一步处理已在正式工作开始前公开了利

“”,,,

益声明和评价结果即所有参与本文件制定的成员均与药品生产企业没有任何经济利益往来

,。

Ⅴ

T/CACM1448—2023

卵巢早衰中西医结合诊疗指南

1范围

本文件规定了卵巢早衰的诊断辨证和治疗

、。

本文件适用于继发性卵巢早衰的诊断和治疗也适用于中医西医及中西医结合妇产科医师使用

,、。

本文件不适用于原发性卵巢早衰的诊断和治疗

。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件

。

3术语和定义缩略语

、

31术语和定义

.

下列术语和定义适用于本文件

。

311

..

卵巢早衰prematureovarianfailurePOF

;

女性在岁之前发生卵巢功能衰竭以闭经升高和或水平的降低伴有不同程度的围

40,、FSH()E2,

绝经期症状为特征的一种疾病[2]

。

注根据是否曾经出现自发月经将其分为原发性卵巢早衰和继发性卵巢早衰[12]中医学无卵巢早衰之名与中医

:,。,

的月水先闭经水早断最为相似[13]

“”“”。

312

..

经水早断prematuremenopause

女性岁之前出现月经停闭个周期或个月以上可伴潮热汗出性欲低下性交痛心烦失眠

4036,、、、、

不孕等症状[14]

。

313

..

早发性卵巢功能不全prematureovarianinsufficiencyPOI

;

女性岁之前出现卵巢功能减退主要表现为月经异常闭经月经稀发或频发月水平

40,(、>4)、FSH

升高间隔周连续次雌激素水平波动性下降[15]

(>42FSH>25U/L)、。

314

..

卵巢储备功能减退diminishedovarianreserveDOR

;

由于卵母细胞的数量减少和或质量下降导致卵巢功能不足引起生育能力下降同时伴有抗缪

(),,,

勒管激素水平降低窦卵泡数减少基础水平升高主要表现为生育力降低但不

(AMH)、(AFC)、FSH。,

强调年龄病因和月经状态[16]

、。

32缩略语

.

下列缩略语适用于本文件

。

1

T/CACM1448—2023

窦卵泡数

AFC:(antralfolliclecounting)

抗缪勒管激素

AMH:(anti-müllerianhormone)

辅助生殖技术

ART:(assistedreproductivetechniques)

卵巢储备功能减退

DOR:(diminishedovarianreserve)

雌二醇

E2:(estradiol)

促卵泡激素

FSH:(follicle-stimulatinghormone)

激素补充治疗

HRT:(hormonereplacementtherapy)

体外受精胚胎移植

IVF-ET:-(invitrofertilizationandembryotransfer)

促黄体生成素

LH:(luteinizinghormone)

绝经激素治疗

MHT:(menopausehormonetherapy)

卵巢早衰

POF:(prematureovarianfailure)

早发性卵巢功能不全

POI:(prematureovarianinsufficiency)

4诊断

41临床问题1中西医结合诊断POF的思路是什么

.:?

推荐意见病证结合西医辨病与中医辨证相结合在明确疾病的基础上辨明中医证候有利于个

:a):,,

体化治疗有的放矢本病病因繁杂需进行辅助检查明确病因无生育需求者根据临床表现有针

。b):,;,,

对性地进行相应检查有生育需求者建议进行生育力评估专家共识度

;,(:100%)。

42临床问题2POF的临床诊断要点有哪些

.:?

推荐意见参照中华妇产科学[2][14]

:(《》、T/CACM1268—2019)

病史年龄岁多数患者无明显诱因少数可有家族遗传史自身免疫性疾病引起的免疫

a):<40,。,

性卵巢炎病史盆腔放射全身化疗服用免疫抑制剂及生殖器官手术等医源性损伤史或在发

,、、,

病前有精神创伤史专家共识度

(:100%)。

症状月经模式改变表现为连续个月以上闭经可伴有潮热心烦失眠等围绝经期症状专

b):,4;、、(

家共识度

:100%)。

生殖内分泌激素测定间隔周以上连续次血清水平降低专家共识度

c):42FSH≥40IU/L;E2(:

96.7%)。

此外超声检查子宫正常或偏小内膜菲薄卵巢显示不清或较小为实体不见储备的窦卵泡影像

,,,,

专家共识度

(:100%)。

43临床问题3POF的中医辨证分型有哪些

.:?

推荐意见1肾阴虚证

:

主症闭经腰膝酸软烘热汗出

:,,。

次症头晕耳鸣阴道干涩五心烦热盗汗口燥咽干

:,,,,。

舌脉舌红苔少脉细数

:,,。

推荐意见2心肾不交证

:

主症闭经失眠多梦惊悸腰酸膝软

:,,,。

次症头晕耳鸣潮热汗出五心烦热阴