YY/T 0107-2015 眼科A型超声测量仪

YY/T 0107-2015 A mode ultrasonic biometer for ophthalmolog scanner

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基本信息

标准号
YY/T 0107-2015
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2015-03-02
实施日期
2016-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
适用范围
本标准规定了眼科A型超声测量仪的产品分类、要求、试验方法、检验规则以及标志和使用说明。
本标准适用于采用A型显示的眼科超声测量仪(以下简称“测量仪”),该产品主要用于眼科角膜厚度和眼轴长度的测量。

发布历史

研制信息

起草单位:
国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、天津迈达医学科技有限公司
起草人:
蒋时霖、杨军、张渝生、轩辕凯
出版信息:
页数:11页 | 字数:20 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.50

C41

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT01072015

代替—

YY01072005

眼科型超声测量仪

A

Amodeultrasonicbiometerforohthalmoloscanner

pg

2015-03-02发布2016-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT01072015

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准对—的主要修改为:

YY01072005

———对新增指标的测量范围和误差提出了要求;

———对角膜厚度误差的测量方法补充了说明;

———,,—;

删除原4.9声输出公布要求并入安全要求全面执行GB9706.92008

———,—