YY/T 1084-2015 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法

ICS1104050

C41..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1084—2015

代替

YY/T1084—2007

医用超声诊断设备声输出功率的

测量方法

Measurementmethodsofultrasonicoutputpowerformedical

diagnosticultrasonicequipments

2015-03-02发布2016-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T1084—2015

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准与的主要技术差异是

YY/T1084—2007:

按最新版本更新了引用标准

———;

频率范围从扩展为

———0.5MHz~15MHz0.5MHz~25MHz;

为了配合医用电气设备第部分超声诊断和监护设备安全专用要

———GB9706.9—2008《2-37:

求对超声输出功率测量的特殊要求增加了附录在复合模式扫描模式和窗

》,A“、1cm×1cm

口下输出功率测量的指导意见

,”。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会

(SAC/TC10/SC2)

归口

。

本标准起草单位国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心中国科学院声学研

:、

究所

。

本标准主要起草人王志俭蒋时霖牛凤岐

:、、。

本标准的历次版本发布情况为

:

———ZBC41002—1985;

———YY/T91084—1999;

———YY/T1084—2007。

Ⅰ

YY/T1084—2015

医用超声诊断设备声输出功率的

测量方法

1范围

本标准规定了医用超声诊断设备声输出功率的测量方法其中辐射力天平法为首选方法在采用

,。

辐射力天平法存在技术难度时或者在能够确保测量准确度的前提下也可以采用水听器法导出超声

,,

功率

。

本标准适用于频率范围内医用超声诊断设备声输出功率的测量

0.5MHz~25MHz。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

声学超声功率测量辐射力天平及性能要求

GB/T7966—2009

超声水听器第部分以下医用超声场的测量和特征描绘

YY/T0865.1—20111:40MH

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

超声换能器ultrasonictransducer

在超声频率范围内将电能转换成机械能和或将机械能转换成电能的装置

,()。

32

.

输出功率outputpower

声输出功率ultrasonicoutputpower

在特定媒质首选为水的指定条件下由超声换能器向近似自由场中发射的时间平均声功率

(),。

P

注1时间平均是在时间周期的整数倍中进行平均

:“”。

注2单位为瓦

:(W)。

33

.

限定方区输出功率bounded-squareoutputpower

换能器辐射面上任何2方形区域所发射出的时间平均声输出功率的最大值2方形区

1cm,。1cm

域在X和Y方向的尺寸均为

1cm。

P

1×1

注单位为瓦

:(W)。

34

.

辐射力radiationforce

声辐射力acousticradiationforce

作用于声场中的物体上不包括声冲流作用的由声场引起的时间平均力更为一般的定义是排除声

;,

1

YY/T1084—2015

冲流作用出现在不同声学特性的两个媒质界面的声场中的时间平均作用力

,。

F

注1对医用超声诊断设备而言通常不存在声冲流的作用

:,。

注2单位为牛顿

:(N)。

35

.

靶target

专门设计用以截取整个声场和作为辐射力受体的器件

,。

4测量要求和测量系统

41辐射力天平RFB法

.()

法的测量要求和测量系统见第章和第章的规定

RFB,GB/T7966—200956。

42水听器法

.

水听器法的测量要求和测量系统见第章的规定

,YY/T0865.1—20115。

5测量步骤

51辐射力天平法的测量步骤

.

511辐射力天平法的测量装置是毫瓦级或瓦级超声功率计宜仔细选型确保超声功率计的靶能够

..,,

截取被测超声换能器发射的全部功率

。

512被测超声换能器与靶之间的距离应该已知并能重复宜使得超声声束正对靶的中心

..,。

513根据所用超声功率计的靶面朝向及有无薄膜声窗采用相应的耦合方式使超声声束传播到

..,

靶上

。

514为了提高测量的准确度可进行多次测量取平均值

..,。

515医用超声诊断设备的超声换能器工作在脉冲模式连续波模式或准连续波模式下由于超声功

..、,

率计对所测的辐射力进行时间平均故给出的数值均为超声功率

,。

516复合模式扫描模式下输出功率测量的指导意见见附录

..、A。

517窗口下限定方区输出功率测量的指导意见见附录

..1cm×1cmA。

518宜利用已知质量的小砝码对超声功率计进行定期内部核查

..。

52水听器法的测量步骤

.

521水听器法的测量装置是水听器声场扫描系统宜仔细选型尤其要确保水听器和空间定位系统

..,,

的特性能够满足医用超声诊断设备声场的测试要求

。

522在辐射力天平法灵敏度不够或超声换能器的物理尺寸过大无法使用辐射力天平法的情况下

..,,

采用水听器法导出超声功率

。

523水听器法声场扫描的测量步骤见第章的规定导出超声功率的计算公式

..YY/T0865.1—20116,

见中的规定

YY/T0865.1—20117.2.7。

注采用水听器法测量导出超声功率时水听器宜尽量靠近被测超声换能器的辐射端面

:,。

2

YY/T1084—2015

6测量不确定度

辐射力天平法的测量不确定度评定见第章的规定

,GB/T7966—20097。

水听器法的测量不确定度评定见附录的规定

,YY/T0865.1—2011