GB/T 19381-2015 丁基橡胶药用瓶塞物理性能要求与测试
GB/T 19381-2015 Physical function requirements and testing for pharmaceutical closures of butyl rubber
国家标准
中文简体
现行
页数：14页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
GB/T 19381-2015
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2015-05-15
实施日期
2015-10-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分技术委员会(SAC/TC 35/SC 4)
适用范围
本标准规定了与药瓶配套用的丁基橡胶药用瓶塞受到注射针或输液穿刺器穿刺时的物理性能指标要求和测试方法。本标准适用于丁基橡胶药用瓶塞。注： ISO 85362和ISO 85366规定了注射针刺穿功能测试方法。
发布历史
-
2003年11月
-
2015年05月
研制信息
- 起草单位：
- 江苏华兰药用新材料股份有限公司、深圳市医疗器械检验所、浙江省质量检测科学研究院、江阴出入境检验检疫局、国家乳胶制品质量监督检验中心、中国化工橡胶株洲研究设计院
- 起草人：
- 华一敏、刘洪伟、吴剑琴、姜鹏、赵成哲、王晓炜、杨涵、沈振、赵新建、朱莹莹、高乃东、郑三阳、邓一志、王金英
- 出版信息：
- 页数：14页 | 字数：24 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS83.140.99
G45
中华人民共和国国家标准
/—
GBT193812015
代替/—
GBT193812003
丁基橡胶药用瓶塞物理性能要求与测试
Phsicalfunctionreuirementsandtestinforharmaceutical
yqgp
closuresofbutlrubber
y
(:,
ISO8871-52005Elastomericartsforarenteralsandfordevicesfor
pp
—:,)
harmaceuticalusePart5FunctionalreuirementsandtestinMOD
pqg
2015-05-15发布2015-10-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
/—
GBT193812015
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
/—《》,/—
本标准代替GBT193812003丁基橡胶药用瓶塞通用试验方法与GBT193812003相比主
要变化如下:
———“”;
将标准名称修改为丁基橡胶药用瓶塞物理性能要求与测试
———“
将范围修改为本标准规定了与药瓶配套用的丁基橡胶药用瓶塞受到注射针或输液穿刺器穿
”(,);
刺时的物理性能指标要求和测试方法见第章年版第章
120031
———();
增加了术语和定义见第章
3
———、(、);
删除了分类测定见年版第章第章
200334
———、、,、
删除了生物性能要求化学性能要求物理性能要求中的硬度增加了瓶塞的穿刺力穿刺落
、(,);
屑自密封性和瓶塞与容器密合性要求见第章年版第章
420035
———();
增加了试验瓶塞的制备见第章
5
———、、、(、、、);
删除了试验方法包装贮存标志和标识见2003年版第6789章
———,(,
修改了附录
定制服务
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