GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
GB 15811-2016 Sterile hypodermic needles for single use
国家标准
中文简体
现行
页数：16页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
GB 15811-2016
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2016-06-14
实施日期
2018-01-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
适用范围
本标准规定了针管公称外径为0.3 mm～1.2 mm的一次性使用无菌注射针（以下简称注射针）的要求。本标准规定的注射针是与GB 15810一次性使用无菌注射器配套使用,也适合于其他相适宜的注射器具配套使用,作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。本标准不适用于一次性使用牙科注射针。非灭菌状态供一次性使用无菌注射器配套的一次性使用注射针可参照本标准。
发布历史
-
2001年09月
-
2016年06月
-
2025年08月
研制信息
- 起草单位：
- 浙江康德莱医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检测所
- 起草人：
- 张洪辉、丁彪
- 出版信息：
- 页数：16页 | 字数：27 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.20
C31
中华人民共和国国家标准
—
GB158112016
代替—
GB158112001
一次性使用无菌注射针
Sterilehodermicneedlesforsinleuse
ypg
(:,)
ISO78641993NEQ
2016-06-14发布2018-01-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
—
GB158112016
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3结构型式与命名…………………………1
4标记示例…………………3
5材料………………………3
6物理性能…………………3
7化学性能…………………5
8生物性能…………………6
9包装………………………6
10标志………………………7
11检验规则…………………7
12贮存………………………7
()……………………
附录资料性附录流量试验装置
A8
()…………………
附录资料性附录注射针刺穿力试验和评价方法
B9
()………………………
附录规范性附录生物学评价
C
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