YY/T 0296-2013 一次性使用注射针 识别色标

ICS1104025

C31..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0296—2013/ISO60091992

代替:

YY/T0296—1997

一次性使用注射针识别色标

Hypodermicneedlesforsingleuse—Colourcodingforidentification

(ISO6009:1992,IDT)

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T0296—2013/ISO60091992

:

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替一次性使用注射针识别色标与的主要技

YY/T0296—1997《》,YY/T0296—1997

术差异如下

:

修改了提供对照色样单位的联系方式

———;

对标准正文进行了编辑性修改

———。

本标准等同采用一次性使用注射针识别色标及其修改件

ISO6009:1992《》1:2008。

本标准对标准正文的编写格式进行了编辑性修改并修改了提供对照色样单位的联

ISO6009:1992

系方式

。

请注意本标准的某些内容可能涉及专利本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国医用注射器针标准化技术委员会归口

()(SAC/TC95)。

本标准起草单位上海市医疗器械检测所

:。

本标准主要起草人花松鹤

:。

本标准首次发布于年

1997。

Ⅰ

YY/T0296—2013/ISO60091992

:

引言

本标准旨在对一次性使用注射针以下简称注射针的公称外径规定颜色以便目力快速识别即

(),。

使注射针或包装上有色码使用者仍有责任查证注射针的标示规格

,。

用作注射针色标的颜色可以是不透明状也可以是透明状并且该色标同等适用于正常壁薄壁和

,,,、

超薄壁的针本标准中列出并为之给定的注射针公称外径是中规定的针管公称外径但这

。GB15811。

不意味着所有列出公称外径的注射针目前都有生产

。

本标准只规定了色标但没有规定注射针应有色标也没有规定颜色应标在注射针和或包装的哪

,,/

一部分这样的要求可以在相关的产品标准如中规定

。GB18457。

负责制定本标准的技术委员会审视了以前各版本中在规定不透明颜色时采用以仪器测定的色区问

题色度和亮度指数并且确认以仪器测量是不实际的测量不透明颜色的色区特别是针座那样大小

()。,

和形状的物体的不透明颜色的色区是一个复杂的过程所需的仪器和专业知识只是在较少数实验室和

,;

试验室才具备因此对生产方和购买方来说日常评定一个产品是否符合色区值那是不方便的困难

。,、

的甚至是不可能的对半透明颜色来说这样的困难更突出了而注射针生产厂正日益增多地采用半透

、,,,

明颜色以便能看见针座内的气泡并在注射前把它排除

。

因此本标准中的颜色是以名字来规定的同时承认在符合性评定时不可避免地引入了一些主观成

,,

分如果在有控制的光照条件下例如照度在的日光下检查针座并使用经

。(1000lx~1500lx“”D65)

医学证明具有正确颜色视力的评估员这种主观性可减至最小程度将产品的颜色与对照色样进行目力

,,

比较既简单又快速所以对产品的评价是一个实用的常规方法而且对照色样已经有供应这些对

,,。,。

照色样被做成颜色符合本标准的整套针座的形式详见附录并且应当指出的是对照色样只包括了

。B

目前有颜色针座的注射针的直径即公称外径希望对照色样内包含的直径范围将

(0.3mm~1.2mm),

适时扩大

。

Ⅱ

YY/T0296—2013/ISO60091992

:

一次性使用注射针识别色标

1范围

本标准规定了公称外径从的一次性使用注射针识别用色标

0.3mm~3.4mm。

本标准适用于正常壁薄壁和超薄壁的针以及不透明颜色和半透明颜色

、。

2色标

表给出的颜色表示针管公称外径

1。

表1

针的公称外径

颜色

mm

黄

0.3

红

0.33

蓝绿

0.36-

中灰

0.4

褐

0.45

橙

0.5

中紫

0.55

深蓝

0.6

黑

0.7

深绿

0.8

黄

0.9

奶油色

1.1

粉红

1.2

红紫

1.4-

白

1.6

蓝灰

1.8-

淡绿

2.1

紫

2.4

浅蓝

2.7

绿蓝

3-

橄榄褐

3.4

注1注意选择可取作对照色样的对照针座套见附录

:(A)。

注2附录和附录分别给出了不透明颜色的色区和某些色谱图中最接近的色样供参考

:BC,。

1

YY/T0296—2013/ISO60091992

:

附录A

资料性附录

()

对照色样

本标准中提及的对照色样可与下述单位联系获得

:

Melab

MedizintechnikundlaborGmbH

Mollenbachstrasse19

71229Leonberg

Germany

info@melab.de

提供此消息只是为了给本标准的使用者提供方便不是对对照色样的担保

,。

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