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YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器

YY/T 0061-2007 Specified electromagnetic wave therapy equipment

行业标准-医药 中文简体 被代替 已被新标准代替，建议下载标准 YY/T 0061-2021 | 页数：11页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 0061-2007
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
中国标准分类号（CCS）
C42 理疗与中医仪器设备
国际标准分类号（ICS）
11.040.60 治疗设备
发布日期
2007-01-31
实施日期
2008-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会
适用范围
本标准规定了特定电磁波治疗器的定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于3.2中定义的特定电磁波治疗器(以下简称治疗器)

发布历史

文前页预览

YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器-第1页
YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器-第2页
YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器-第3页

研制信息

起草单位：
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人：
杨国涓、杨健、段传英、韩漠、李立宾
出版信息：
页数：11页 | 字数：20 千字 | 开本： 大16开

内容描述

YY/T0061-2007《特定电磁波治疗器》

医疗器械行业标准第1号修改单

（自发布之日起实施）

一、6.3.1加热器表面温度检验中

“将治疗器通电20min后，用温度计测量加热器表面温度，

均匀测试9点，取算术平均值，应符合5.3.1条规定。测试时应

避开螺钉和孔，测试点按图2规定。”修改为：

“将治疗器通电20min后，用测温仪测量加热器表面温度，

测量应按均匀分布的原则适当确定测温点（至少9点），取算术

平均值，应符合5.3.1

定制服务

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    引用标准
    GB/T 191-2000
    GB/T 191-2000 包装储运图示标志
    被代替
    GB/T 4654-1984
    GB/T 4654-1984 碳化硅、锆英砂、陶瓷类红外辐射加热器通用技术条件
    被代替
    GB 9706.1-1995
    GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
    被代替
    GB 18871-2002
    GB 18871-2002 电离辐射防护与辐射源安全基本标准
    现行
    GB/T 14710-1993
    GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
    被代替
    YY 0306-1998
    YY 0306-1998 热辐射类治疗设备安全专用要求
    被代替
    YY 0505-2005
    YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
    被代替
    替代以下标准
    YY 0061-1991
    YY 0061-1991 特定电磁波治疗器
    废止
    被以下标准替代
    YY/T 0061-2021
    YY/T 0061-2021 特定电磁波治疗器
    现行

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