YY/T 0715-2009 牙科学 银汞合金胶囊

犐犆犛１１．０６０．１０

犆３３

中华人民共和国医药行业标准

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牙科学银汞合金胶囊

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犇犲狀狋犻狊狋狉犃犿犪犾犪犿犮犪狊狌犾犲狊

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（：，）

ＩＳＯ１３８９７２００３ＩＤＴ

２００９０６１６发布２０１０１２０１实施

国家食品药品监督管理局发布

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引言

为生产牙科银汞合金，／—中描述的电动齿科银汞调和器主要用于混合牙科银合金

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粉和牙科汞。许多齿科银汞调和器使用一个可拆卸的胶囊盛放牙科银合金粉和牙科汞。尽管在使用和

测试时胶囊应被考虑作为齿科银汞调和器的零件，但在／—中并没有涉及对胶囊的要

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求。这些要求是本标准的主题。

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Ⅱ

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牙科学银汞合金胶囊

１范围

本标准规定了用于混合银合金粉和汞的预装胶囊和可重复使用胶囊的要求和试验方法。

２规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

／—齿科材料名词术语

ＧＢＴ６３８７１９８６

／—数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法（：，）

ＧＢＴ７４０８２００５ＩＳＯ８６０１２０００ＩＤＴ

／—齿科银汞调和器（：）

ＹＹＴ０２７３１９９５ｅｖＩＳＯ７４８８１９９１

ｑ

：牙科学牙科银汞合金用银合金粉和汞

ＩＳＯ２４２３４２００４

３术语和定义

／、／—和：确立的以及下列术语和定义适用于本标准。

ＧＢＴ６３８７ＹＹＴ０２７３１９９５ＩＳＯ２４２３４２００４

３．１

预装胶囊狉犲犱狅狊犲犱犮犪狊狌犾犲ㅤㅤㅤㅤ

狆狆

一次性使用的胶囊，装有已称重的银合金粉和汞，且能防止这两种组分在混合前相接触。

３．２

自激活胶囊狊犲犾犳犪犮狋犻狏犪狋犻狀犮犪狊狌犾犲

犵狆

汞齐化过程中，银合金粉与汞自动发生接触的预装胶囊。

３．３

激活犪犮狋犻狏犪狋犻狅狀

使胶囊中的银合金粉与汞混合的过程。

４产品分类

本标准按照银汞合金混合胶囊是否可重复使用，分为以下类型：

———型：一次性使用胶囊；

１

———型：重复使用胶囊。

２

５要求

５．１包装和胶囊污染

按照试验，型胶囊的包装容器及胶囊表面不得被汞和／或银合金粉污染。

７．１１

５．２尺寸

５．２．１长度公差

按照试验，激活后型胶囊的长度和型胶囊的长度应在生产厂规定值范围内。

７．２１２±１ｍｍ

５．２．２直径公差

按照试验，型胶囊和型胶囊的最大外径应在生产厂规定值范围内。

７．２１２±０．５ｍｍ

１

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５．３质量损失