T/CHATA 020-2022 结核分枝杆菌重组蛋白皮肤试验操作规范

ICS11020

CCSC.05

团体标准

T/CHATA020—2022

结核分枝杆菌重组蛋白皮肤试验操作规范

OperationspecificationofMycobacteriumtuberculosisrecombinantproteinskintest

2022-02-24发布2022-02-24实施

中国防痨协会发布

T/CHATA020—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

皮肤试验的适用范围和禁忌证

4…………1

适用范围

4.1……………1

禁忌证

4.2………………1

操作流程

5…………………2

操作流程图

5.1…………………………2

受试者的基本信息登记

5.2……………2

物品准备

5.3……………2

操作者准备

5.4…………………………2

重组蛋白的皮内注射

5.5………………2

结果测量

5.6……………2

常见的不良反应观察及处置原则

6………………………3

质量保证

7…………………3

人员培训

7.1……………3

受试者的健康教育

7.2…………………3

试剂的保存和使用

7.3…………………3

注射和结果测量时的工作环境

7.4……………………3

附录规范性结核分枝杆菌重组蛋白皮肤试验操作流程图

A()………4

附录规范性结核分枝杆菌重组蛋白皮肤试验检测登记一览表

B()…………………5

参考文献

………………………6

T/CHATA020—2022

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国医学科学院病原生物学研究所江苏省疾病预防控制中心和中国食品药品检定研究

、

院提出

。

本文件由中国防痨协会归口

。

本文件起草单位中国医学科学院病原生物学研究所江苏省疾病预防控制中心中国食品药品检

:、、

定研究院中国防痨协会湖南省胸科医院湖南省结核病防治所中国疾病预防控制中心深圳市第三

、、()、、

人民医院国家感染性疾病临床医学研究中心北京清华长庚医院上海市疾病预防控制中心浙江省疾

/、、、

病预防控制中心陕西省结核病防治研究所首都医科大学附属北京儿童医院北京市疾病预防控制中

、、、

心安徽智飞龙科马生物制药有限公司郑州市第六人民医院中国防痨杂志期刊社

、、、《》。

本文件主要起草人高磊陆伟徐苗成诗明张笑冰白丽琼赵雁林周林成君卢水华林明贵

:、、、、、、、、、、、

沈鑫王晓萌张天华申阿东贺晓新都伟欣陶立峰关玲屠德华李敬文张慧王瑾

、、、、、、、、、、、。

Ⅰ

T/CHATA020—2022

结核分枝杆菌重组蛋白皮肤试验操作规范

1范围

本文件规定了结核分枝杆菌重组蛋白皮肤试验的操作流程结果判读及质量保证

、。

本文件适用于我国各级疾病预防控制机构结核病定点医疗机构综合性医疗机构基层医疗卫生

、、、

机构和其他相关机构

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

肺结核诊断

WS288—2017

医务人员手卫生规范

WS/T313—2019

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

结核分枝杆菌重组蛋白Mycobacteriumtuberculosisrecombinantprotein

通过基因工程方法表达的结核分枝杆菌特异的等蛋白包括融合蛋白和非融合

ESAT6、CFP10,

蛋白

。

32

.

密切接触closecontact

与病原学阳性肺结核患者在其确诊前个月至启动抗结核治疗后内有直接接触