YY/T 1550.2-2019 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分:可沥滤物研究 已知物
YY/T 1550.2-2019 Guidance of study on the compatibility of infusion equipments and pharmaceutical products—Part 2:Leachable known—Substance
行业标准-医药
中文简体
现行
页数:6页
|
格式:PDF
基本信息
标准号
YY/T 1550.2-2019
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2019-07-24
实施日期
2020-08-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
适用范围
YY/T 1550的本部分给出了在临床输注条件下或模拟临床实际输注条件下,一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中已知物的研究方法。本部分适用于特定输液器具与拟输注的药物或经论证所选择的模拟溶剂进行的已知可沥滤物研究。
发布历史
-
2019年07月
研制信息
- 起草单位:
- 山东省医疗器械产品质量检验中心
- 起草人:
- 沈永、骆红宇、刘娟华、许凯、陈方
- 出版信息:
- 页数:6页 | 字数:10 千字 | 开本: 大16开
内容描述
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