GBZ(卫生) 178-2014 低能γ射线粒籽源植入治疗放射防护要求与质量控制检测规范

ICS13.100

C57

中华人民共和国国家职业卫生标准

—

GBZ1782014

代替—

GBZ1782006

低能射线粒籽源植入治疗

γ

放射防护要求与质量控制检测规范

ㅤㅤㅤㅤ

Secificationsforradioloicalrotectionandualitcontrol

pgpqy

inimlantedtreatmentoflowenerγ-raseedsources

pgyy

2014-05-14发布2014-10-01实施

中华人民共和国

发布

国家卫生和计划生育委员会

—

GBZ1782014

目次

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2术语和定义………………1

3一般要求…………………1

4粒籽源植入操作中工作人员的放射防护………………2

5粒籽源植入中和植入后的放射防护要求………………2

6粒籽源储存………………3

7质量控制检测……………3

()

附录A资料性附录放射性粒籽源特性和同位素衰变校正因子……4

()

附录B规范性附录粒籽源活度测量…………………6

ㅤㅤㅤㅤ

—

GBZ1782014

低能射线粒籽源植入治疗

γ

放射防护要求与质量控制检测规范

1范围

本标准规定了低能射线粒籽源植入人体治疗肿瘤的放射防护要求和质量控制检测方法。

γ

125103

本标准适用于和粒籽源植入治疗的实践。

IPd

2术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

2.1

粒籽源seedsources

125

,,,

直径0.8mm长度4.5mm直径0.5mm×3.0mm的银棒渗过I放射性核素用0.05mm厚

的钛管密封。

103

,,,。

直径0.8mm长度4.5mm直径0.5mm×3.0mm镀有Pd放射性核素的银丝用钛管密封

2.2

ㅤㅤㅤㅤ

植入枪imlantun

pg

装载粒籽源并使其推入植入针的器具。

2.3

定位模板fixedatternlate

pp

保证粒籽源在植入管内注入方向不改变的有机玻璃及金属模板。

2.4

植入针imlantneedle

p

,。

供粒籽源植入专用的针形器具治疗时将植入针直接刺入肿瘤组织

2.5

外观活度aarentac

pptivit

y

,

当密封放射源产生的空气比释动能率与同种核素裸源产生的空气比释动能率相同时则把裸源活

度看作该种核素密封源的外观活度。

本标准粒籽源活度均指外观活度。

3一般要求

3.1开展粒籽源植入治疗的医疗机构和负责医师应具有相应资质并经相关部门批准。

3.2应配备测量粒籽源活度的活度计以及探测光子能量下限低于20keV的辐射防护监测仪。

、,。

应配备超机X射线机和CT机以及粒籽植入治疗的治疗计划系统

3.3B

3.4应具备对放射性废物处置的设施和技术方案。

,。

3.5废弃或泄漏的粒籽源应放置在铅罐内退回厂家

1

—

GBZ1782014

4粒籽源植入操作中工作人员的放射防护

,,。,

4.1治疗室与贮存室应分开但不宜相距太远以便于源的取用当容器密闭时容器表面的辐射水平

/。,,

应低于20Svh粒籽源贮存的容器前应使用铅块屏蔽并在屏蔽铅块前放置防护铅屏风屏风上方

μ

。。

应有适当厚度的铅玻璃操作人员应站在屏风后实施操作

。,、。

4.2操作前要穿戴好防护用品主要操作人员应穿铅防护衣戴铅手套铅玻璃眼镜和铅围脖等防

。,

护衣厚度不应小于0.25mm铅当量对性腺敏感器官可考虑再穿含0.5mm铅当量防护的三角裤或

125103

。。

三角巾放射性和粒籽源不同距离的剂量率见附录表

IPdAA.1

,,,、

4.3在实施治疗前应制定详细可行的实施计划并准备好所需治疗设备如植入模板分装器具和植

,。

入枪等尽可能缩短操作时间

,,。

4.4拿取粒籽源应使用长柄器具如镊子尽可能增加粒籽源与操作人员之间的距离在整个工作期

,,程序。

间所有人员尽可能远离放射源快速完成必要的操作

,(),。

4.5粒籽源使用当天用活度计测量同批或单个粒籽源活度或对出厂的源活度进行衰变校正

125103

I和粒籽源的物理特性与物理衰变校正因子见附录表表。

PdAA.2~A.5

,,。

4.6使用前应至少抽取2%的粒籽源采用适当方法进行泄漏检查确认它的完整性和安全性发现

,。

泄漏应将同批次籽源退回厂家

,,,,

4.7如粒籽源破损引起泄漏而发生污染应封闭工作场所将源密封在一个容器中控制人员走动以

,。

避免放射性污染扩散并进行场所和人员去污

5粒籽源植入中和植入后的放射防护要求

ㅤㅤㅤㅤ

5.1手术前后的防护要求

,。,

5.1.1治疗医师应根据临床检查结果分析及确定肿瘤体积根据治疗计划报告确定所需的粒籽源

总活度及靶区所需粒籽源的个数。

。,

治疗医师应正确勾画实际肿瘤靶区在超或引导下或术中通过植入针准确无误地将粒

5.1.2BCT

,。

籽源植入肿瘤靶区保护靶区相邻的重要器官

、,。

粒籽源植入后应尽快对靶区正侧位进行射线拍片确认植入的粒籽源的个数

5.1.3X

,。

5.1.4手术结束后应对手术区域进行检测以排除粒籽源在手术植入过程中遗漏的可能

。,,。

确保肿瘤得到精确的处方剂量手术结束后周周通过薄层扫描验证治疗计划

5.1.54~6CT

必要时实施补充治疗。

5.2住院病人的管理

,、。

5.2.1植入粒籽源术后的患者在植入部位应穿戴0.25mm铅当量的铅背心围脖或腹带

。

5.2.2植入粒籽源的患者床边1.5m处或单人病房应划为临时控制区控制区入口处应有电离辐射

,,。

警示标志除医护人员外其他无关人员不得入内

5.2.3植入粒籽源的患者应使用专用便器或设有专用浴室和厕所。

,,。

5.2.4治疗期间不清扫房间除食物盘外房内任何物品不得带出房间

,

5.2.5前列腺植入粒籽源的男性患者应戴避孕套以保证放射性粒籽源植入体内后不丢失到周围环

。,,。

境为防止随尿液排出在植入后两周内宜对尿液用4cm×4cm见方的药用纱布过滤如果发现植

,。

入的粒籽源流失到患者的膀胱或尿道应用膀胱内镜收回粒籽源并放入铅罐中贮存

,,。

病人在植入粒籽源后的前个月尤其是前两周内应与配偶保持一定距离

5.2.64

,,,

5.2.7当患者或家庭成员发现患者体外有粒籽源时不应用手拿应当用勺子或镊子取夹粒籽源放在

()。。

预先准备好的铅容器内放射治疗医师事先给予指导该容器返还给责任治疗医师

2

—

GBZ1782014

5.2.8如病人出现危急情况或死亡应立即通知治疗医生。

5.2.9任何物品在搬离病房之前应进行监测。

5.3出院病人的管理

,:、、、、、

5.3.1植入粒籽源出院患者应建立登记制度信息卡内容包括患者姓名住址电话年龄身份证植

、、、、、、。

入部位医院及电话植入粒籽源个数陪护者或探视者姓名植入时间出院粒籽源数量检查日期等

,,,、

5.3.2植入粒籽源的患者出院时医生应给患者佩带一张信息卡其内容应包括患者姓名出生年月

,,,,。

照片植入粒籽源的位置时间活度个数以及治疗医院电话等

,。

粒籽源植入前列腺的患者在周周后可以过性生活宜使用避孕套粒籽源植入前列腺后

5.3.32~3

数天内应避免性生活。

,,。

除了粒籽源植入第天及第周周时的随访外其后每个月随访次共随访

5.3.414~6312a

,,;

患者出院个月内陪护者或探视者与患者长时间接触时距离至少应保持在远处儿童和

5.3.521m

孕妇不得与患者同住一个房;。

间患者不能长时间接触或拥抱儿童

,,

5.3.6病人在接受治疗期间对家庭和亲属成员的剂量约束值应控制在5mSv以下对怀孕妇女和儿

童的剂量约束值应控制在1mSv以下。

,。,

5.3.7不允许孕妇近距离接触患者探视时距离患者至少1m以外植入粒籽源的患者在植入

,。

240d后方能到公众场所活动

5.4遗体的处理

,,

5.4.1如果住院患者死亡体内存留总活度大于4000MBq时治疗医师应从患者治疗部位取出粒籽

,。,。

源并监测患者遗体和房间在清点粒籽源前不准移走任何纱布和绷带

ㅤㅤㅤㅤ

,,。

5.4.2火葬工人处理遗体时应采取相应措施戴手套和防护面具等

。,

粒籽源植入后个月以上死亡的患者可以直接火化植入后个月内死亡的患者总活度大

5.4.31212

,,,

于4000MBq时应从尸体中切除粒籽源植入的器官或从尸体中取出粒籽源并将它保存至从植入后

;。

算起至少一年若粒籽源总活度小于4000MBq时可以直接火化

,,。

尸体火化时应用高温或炉腔高大的焚尸炉减少空气中的放射性污染若使用低温或炉腔低

5.4.4

,。。

小的焚尸炉对患者骨灰中残留的放射性物质需要屏蔽或特殊处理火化后遗物不能散落在环境中

1256103

粒籽源植入后经个半衰期或火化后的骨灰活度小于,火化后的骨灰活度小

5.4.5I1010BPd

q

8

,。

于10Bq时方可将骨灰运输

6粒籽源储存

,。、、。

6.1待用的粒籽源应装入屏蔽容器内并存放专用房间该房间应防火防盗防潮湿

,,、、、

6.2应建立粒籽源出入库登记制度植入前详细记录从容器中取出粒籽源的编号日期时间源名称

/、、、/、、、。

入库活度数量送货人接收人出库活度数量去往场所出库经手人接收人等

,。

6.3应定期检查粒籽源的实际库存数量及贮存场所对库存中的粒籽源应标明其用途

,。

6.4应建立显示每个贮存器的标签在标签上标明取出的粒籽源数量

7质量控制检测

,的质量检测。

7.1对植入治疗的粒籽源应至少抽取10%作为源活度

。。

7.2活度计应定期校准井型电离室校准周期为2a

7.3检测要求和检测方法见附录B。

3

—

GBZ1782014

附录

A

()

资料性附录

放射性粒籽源特性和同位素衰变校正因子

125103

放射性、粒籽源不同距离的剂量率见表。

A.1IPdA.1

125103

表距和粒籽源不同距离的剂量率

A.1IPd

距离125103()

粒籽源粒籽源采用

IPdICRP98

表面()//

0.07mm100Svh730Svh

//

1cm5mSvh35mSvh

//

1m0.5Svh3.5Svh

μμ

125103

注:粒籽源源活度:,粒籽源源活度:。

I14.6MBPd100MB

qq

125103

A.2放射性I和Pd粒籽源物理特性分别见表A.2和表A.3。

125()

表A.2I粒籽源特性半衰期59.40d

光子能量

/()

光子数核衰变采用ICRP98

keV

ㅤㅤㅤㅤ

27.2020.406

27.4720.757

30.980.202

31.710.0439

35.4920.06688

加权平均能量:总计:

28.37keV1.476

注:、射线辐射不包括源的荧光辐射。

Xγ

103()

表A.3Pd粒籽源特性半衰期16.99d

光子能量

/()

光子数核衰变采用ICRP98

keV

20.0740.224

20.2160.423

23.180.0194

39.750.00068

294.980.00003

357.50.00022

497.10.00004

加权平均能量:总计:

20.74keV0.7714

4

—

GBZ1782014

125103

放射性和粒籽源衰变校正因子见表和表。

A.3IPdA.4A.5

表125同位素衰变校正因子

A.4I

天024681012141618

01.0000.9770.9550.9330.9120.8910.8710.8510.8310.812

200.7940.7760.7580.7410.7240.7070.6910.6750.6600.645

400.6300.6160.6020.5880.5740.5610.5480.5360.5240.512

600.5000.4890.4770.4670.4560.4460.4350.4250.4160.406

800.3970.3880.3790.3700.3620.3540.3460.3380.3300.322

1000.3150.3080.3010.2940.2870.2810.2740.2680.2620.256

1200.2500.2440.2390.2330.2280.2230.2180.2130.2080.203

1400.1980.1940.1900.1850.1810.1770.1730.1690.1650.161

1600.1580.1540.1500.1470.1440.1400.1370.1340.1310.128

1800.1250.1220.1190.1170.1140.1110.1090.1060.1040.102

2000.0990.0970.0950.0930.0910.0880.0860.0840.0830.081

2200.0790.0770.0750.0740.0720.0700.0690.0670.0650.064

2400.0630.0610.0600.0580.0570.0560.0540.0530.0520.051

2600.0500.0490.0470.0460.0450.0440.0430.0420.0410.040

2800.0390.0380.0380.0370.0360.0350.0340.0340.0330.032

3000.0310.0310.0300.0290.0290.0280.0270.0270.0260.025

3200.0250.0240.0240.0230.0230.0220.0220.0210.0210.020

ㅤㅤㅤㅤ

3400.0200.0190.0190.0180.0180.0180.0170.0170.0160.016

3600.0160.0150.0150.0150.0140.0140.0130.0130.0130.013

3800.0120.0120.0120.0120.0110.0110.0110.0110.0100.010

表A.5103Pd同位素衰变校正因子

天00.51.01.52.02.53.03.54.04.5

01.0000.9810.9630.9450.9270.9100.8930.8760.8600.844

50.8280.8130.7980.7830.7680.7540.7400.7260.7130.699

100.6860.6730.6610.6480.6360.6250.6130.6010.5900.579

150.5680.5580.5470.5370.5270.5170.5080.4980.4890.480

200.4710.4620.4530.4450.4370.4290.4210.4130.4050.397

250.3900.3830.3760.3690.3620.3550.3480.3420.3350.329

300.3230.3170.3110.3050.3000.2940.2890.2830.2780.273

350.2680.2630.2580.2530.2480.2440.2390.2350.2300.226

400.2220.2180.2130.2100.2060.2020.1980.1940.1910.187

450.1840.1800.1770.1740.1700.1670.1640.1610.1580.155

500.1520.1490.1460.1440.1410.1380.1360.1330.1310.128

550.1260.1240.1210.1190.1170.1150.1130.1100.1080.106

600.1040.1020.1020.0990.0970.0950.0930.0910.0900.088

650.0860.0850.0830.0820.0800.0790.0770.0760.0740.073

700.0720.0700.0690.0680.0660.0650.0640.0630.0620.060

750.0590.0580.0570.0560.0550.0540.0530.0520.0510.050

5

—

GBZ1782014

附录

B

()

规范性附录

粒籽源活度测量

B.1检测要求

,,,;,

B.1.1检测时应配备温度计一支测量范围从0℃~50℃最小分度值0.5℃气压计一个测量范

,。、。

围50kPa~106kPa最小分度值0.01kPa环境温度气压和湿度应保证活度计正常工作

,,。

B.1.2检测时井型电离室应放置在离墙1.5m离地面1m处

125103

,,

检测用的井型电离室和活度计应符合工作级活度计电离室要求并附有或粒籽源空

B.1.3IPd

气比释动能强度校准因子。

B.1.4测量支架材料应使用有机玻璃制成。

B.2检测方法

125

,,、,、

B.2.1在空气中把测量支架插入井型电离室I粒籽源放在测量支架上方用一根直径0.8mm

(),,

长23cm的不锈钢针配套植入针将源沿着测量支架的竖直方向送入电离室最大灵