基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2008-10-17
实施日期
2010-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国外科器械标准化技术委员会
适用范围
本标准规定了鼻镜的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于检查用鼻镜和手术用鼻镜。检查鼻镜供鼻腔检查用,手术鼻镜供鼻腔及鼻甲作检查及手术用。
本标准适用于检查用鼻镜和手术用鼻镜。检查鼻镜供鼻腔检查用,手术鼻镜供鼻腔及鼻甲作检查及手术用。
发布历史
-
1994年12月
-
2008年10月
研制信息
- 起草单位:
- 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
- 起草人:
- 刘伟群
- 出版信息:
- 页数:7页 | 字数:10 千字 | 开本: 大16开
内容描述
犐犆犛11.040.30
犆32
中华人民共和国医药行业标准
/—
犢犢犜01892008
代替/—
YYT01891994
鼻镜
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狆
ㅤㅤㅤㅤ
20081017发布20100101实施
国家食品药品监督管理局发布
/—
犢犢犜01892008
鼻镜
1范围
本标准规定了鼻镜的分类与型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于检查用鼻镜和手术用鼻镜。检查鼻镜供鼻腔检查用,手术鼻镜供鼻腔及鼻甲作检查
及手术用。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
/—金属洛氏硬度试验第部分:试验方法(、、、、、、、、、、标
GBT230.120041ABCDEFGHKNT
尺)(:,)
ISO6508.11999MOD
/—不锈钢棒
GBT12202007
/—计数抽样检验程序第部分:按接收质量限()检索的逐批检验抽样
GBT2828.120031AQL
计划(:,)
ISO285911999IDT
/—周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GBT28292002
/—不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法(:,)
YYT01492006ISO134011995MOD
/—手术器械标志
YYT10522004
ㅤㅤㅤㅤ
3分类与型式
3.1鼻镜柄部可制成空心柄或实心柄;柄部表面可制成有柄花或无柄花。
鼻镜的型式和基本尺寸应符合图、图及表的规定。
3.2121
鼻镜应选用/中规定的材料或符合第章要求的其他材料制成。
3.3GBT12204
a)直b)侧弯
图1鼻镜(检查)
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