T/CAS 841-2024 心脏标志物即时检验质量控制技术要求

ICS11.100

CCSC05

团体标准

T/CAS841—2024

心脏标志物即时检验质量控制技术要求

Technicalrequirementsonqualitycontrolforpoint-of-care

testingofcardiacmarkers

2024-03-15发布2024-03-15实施

中国标准化协会发布

T/CAS841—2024

中国标准化协会（CAS）是组织开展国内、国际标准化活动的全国性社会团体。制定中国标准

化协会标准（以下简称：中国标协标准），满足市场需要，增加标准的有效供给，是中国标准化协会

的工作内容之一。中国境内的团体和个人，均可提出制、修订中国标协标准的建议并参与有关工作。

中国标协标准按《中国标准化协会标准管理办法》进行制定和管理。

中国标协标准草案经向社会公开征求意见，并得到参加审定会议的75%以上的专家、成员的投

票赞同，方可作为中国标协标准予以发布。

在本文件实施过程中，如发现需要修改或补充之处，请将意见和有关资料寄给中国标准化协会，

以便修订时参考。

本文件版权为中国标准化协会所有，除了用于国家法律或事先得到中国标准化协会的许可外，

不得以任何形式或任何手段复制、再版或使用本标准及其章节，包括电子版、影印件，或发布在互

联网及内部网络等。

中国标准化协会地址：北京市海淀区增光路33号中国标协写字楼

邮政编码：100048电话：010-88416788传真：010-68486206

网址：电子信箱：cas@

I

T/CAS841—2024

目次

前言.......................................................................................................................................................III

1范围...........................................................................................................................................................1

2规范性引用文件.......................................................................................................................................1

3术语和定义...............................................................................................................................................1

4基本要求...................................................................................................................................................3

4.1管理要求............................................................................................................................................3

4.2人员要求............................................................................................................................................3

4.3设备要求............................................................................................................................................4

5技术要求...................................................................................................................................................4

5.1操作者................................................................................................................................................4

5.2设备....................................................................................................................................................5

5.3材料....................................................................................................................................................5

5.4方法....................................................................................................................................................6

5.5环境条件............................................................................................................................................8

II

T/CAS841—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的

规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件起草单位：首都医科大学附属北京安贞医院、北京市垂杨柳医院、国军标（北京）标准

化技术研究院、中翰盛泰生物技术股份有限公司、西门子医学诊断产品（上海）有限公司、赛默飞

世尔科技（中国）有限公司、北京实安科技有限公司、重庆大学附属中心医院/重庆市急救医疗中心、

广州万孚生物技术股份有限公司、杭州安旭生物科技股份有限公司、杭州奥泰生物技术股份有限公

司、华中科技大学同济医学院附属协和医院、基蛋生物科技股份有限公司、济南市中心医院、江苏

三联生物工程股份有限公司、联勤保障部队第九〇〇医院、聊城市第三人民医院、山东第一医科大

学附属省立医院、山东省立第三医院、深圳市爱康试剂有限公司、深圳市雷诺华科技实业有限公司、

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、深圳天辰医疗科技有限公司、苏州大学附属第四医院（苏

州市独墅湖医院）、武汉明德生物科技股份有限公司、武汉生之源生物科技股份有限公司、西安市红

会医院、西南医科大学附属医院、厦门宝太生物科技股份有限公司、厦门英博迈生物科技有限公司、

英科新创（厦门）科技股份有限公司、云南省第一人民医院检验科、浙江伊利康生物技术有限公司、

通标伟业（北京）标准