YY/T 1622.2-2023 牙科学 牙周探针 第2部分：标示

ICS11.060.25

CCSC33

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT1622.22023

:

牙科学牙周探针第部分标示

2

——:

DentistrPeriodontalrobesPart2Desination

ypg

(:,)

ISO21672-22012MOD

2023-09-05发布2024-09-15实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT1622.22023

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4标示………………………1

4.1通用要求……………1

:………………………

4.2第一位数类型1

:……………………

4.3第二位数刻度尺2

:………………………

4.4第三位数形状2

:…………………

4.5第四位数颜色代码2

、……………………

5标记标签和目录条目3

5.1牙周探针的标记……………………3

5.2牙周探针初包装的标签……………3

5.3目录条目……………3

()…………………

附录资料性牙周探针标示的示例

A4

Ⅰ

/—

YYT1622.22023

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

/《》。/:

本文件是牙科学牙周探针的第部分已经发布了以下部分

YYT16222YYT1622

———:;

第部分通用要求

1

———:。

第部分标示

2

:《:》。

本文件修改采用牙科学牙周探针第部分标示本文件与

ISO21672-220122ISO21672-

:的技术差异及其原因如下:

22012

———增加了标准的适用范围;

———/,,;

用规范性引用的GBT9937替换了ISO1942以适应我国的技术条件增加可操作性

———/—:,

用规范性引用的YYT1622.12018替换了ISO21672-12012两个文件之间的一致性程度

,,。

为修改以适应我国的技术条件增加可操作性

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发行机构不承担识别专利的责任

本文件由国家药品监督管理局提出。

本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(/

SACTC99

)。

SC1归口

:、、

本文件起草单位广东省医疗器械质量监督检验所山东新华医疗器械股份有限公司宁波蓝野医

、。

疗器械有限公司浙江新亚医疗科技股份有限公司

:、、、、、、、、、、

本文件主要起草人曾志雄周良彬袁秦何灼华刘晓林徐步光陈贤明冯芷媚罗庆祥陈颖

苏紫媚。

Ⅲ

/—

YYT1622.22023

引言

/《》,

本文件是牙科学牙周探针的分部分标准对于规范牙周探针的产品标示具有重要

YYT1622

意义。

/《》。

牙科学牙周探针由两个部分组成

YYT1622

———:。。

第部分通用要求目的在于规范牙周探针的通用要求

1

———:。。

第部分标示目的在于确立牙周探针的标示规则

2

Ⅳ

/—

YYT1622.22023

:

牙科学牙周探针第部分标示

2

1范围

本文件规定了牙周探针的标示。

本文件适用于由奥氏体不锈钢或马氏体不锈钢制成的牙周探针。

,()

本文件不适用于工作端完全由塑料制成的牙周探针也不适用于豪尔HAUER探针和具有可设

定探测力的牙周探针。

2规范性引用文件

。,

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

,;,()

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

本文件。

/牙科学名词术语(/—,:,)

GBT9937GBT99372020ISO19422009MOD

/—:(:,)

牙科学牙周探针第部分通用要求

YYT1622.120181ISO21672-12012MOD

3术语和定义

/和/—界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

GBT9937YYT1622.12018

3.1

型式名称atternname

p

由制造商定义的用于牙周探针的特定品牌名称。

4标示

4.1通用要求

()。

牙周探针应根据其型式名称和四位数字与4.2~4.5一致所规定的功能标示进行标示

[]

标示型式名称功能标示

=

[///]///

功能标示类型刻度尺形状颜色代码第一位数第二位数第三位数第四位数

==

附录给出了牙周探针不同标示的示例。

A

:

4.2第一位数类型

。/—

第一位数应指如表所规定的牙周探针的类型牙周探针的类型应与中第

1YYT1622.120184

章的分类一致。

1