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YY/T 1959-2025 口腔内数字化X射线成像系统专用技术条件

YY/T 1959-2025 Particular specifications for digital intraoral X-ray imaging system

行业标准-医药 中文简体 即将实施 页数：20页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1959-2025
标准类型
行业标准-医药
标准状态
即将实施
中国标准分类号（CCS）
C43 医用射线设备
国际标准分类号（ICS）
11.040.50 射线照相设备
发布日期
2025-06-18
实施日期
2026-07-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
适用范围
本文件界定了口腔内数字化X射线成像系统(以下简称成像系统)的术语和定义，规定了分类和组成、要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于使用具有单次曝光成像功能的数字化X射线探测器的成像系统。
本文件不适用于：
——采用胶片或者光激励磷光影像板作为X射线接收器的口内成像；
——口外X射线成像系统。

发布历史

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研制信息

起草单位：
深圳帧观德芯科技有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心、广东省药品监督管理局审评认证中心、辽宁省医疗器械检验检测院、四川大学华西口腔医院、上海奕瑞光电子科技股份有限公司、广东省药品监督管理局事务中心、上海博恩登特科技有限公司
起草人：
吴球、李非、陈卓、肖维维、游梦、陈宇恩、张楠、曲洪岩、曹培炎、何珊珊、彭梦思
出版信息：
页数：20页 | 字数：27 千字 | 开本： 大16开

内容描述

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    GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
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