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T/CNPPA 3034-2026 药品包装运输性能测试指南

T/CNPPA 3034-2026 Guidance of the performance testing for the transport packages of pharmaceutical products

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CNPPA 3034-2026
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C27 生物制品与血液制品
国际标准分类号（ICS）
11.120.01 制药学综合
发布日期
2026-04-07
实施日期
2026-04-07
发布单位/组织
-
归口单位
中国医药包装协会
适用范围
模拟运输试验通常包括实验室模拟运输试验和模拟实际运输试验。实验室模拟运输试验因能使包装经受统一设计的试验进程，可用于评价运输单元承受运输环境的能力，可以事前预测运输包装件或系统是否在实际流通环境中发生破损、可能的破损程度以及查找破损的影响因素。模拟运输试验不仅可用于评估现有包装的实际性能，也能为产品包装的设计和包装工艺的开发提供依据。本文件给出了药品包装模拟运输测试的一般程序及试验方法，适用于药品包装的开发、分销、配送过程，药品运输包装的性能测试，可基于潜在风险决策是否开展相关测试，也可基于风险制定或调整测试方案，故而充分有效的风险识别对于药品的运输包装测试具有重要作用

发布历史

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研制信息

起草单位：
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、百特医疗仪器设备（上海）有限公司、 希悦尔（中国）有限公司、华润双鹤药业股份有限公司、山东省药用玻璃股份有限公司
起草人：
王冬伟、金成、程稳、陈天友、陆文超、解海先、王丽丽、张艳红
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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