• T/CNPPA 3027-2024 药品泡罩包装应用指南 现行
    译:T/CNPPA 3027-2024 Drug bubble-wrap packaging application guideline
    适用范围:本文件提供了药品泡罩包装的组成、分类、设计及评价。 本文件适用于药品泡罩包装的设计、材料和设备的选用以及制剂包装生产过程的关键质量控制。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C08标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-07-29 | 实施时间: 2024-07-29
  • DB32/T 4809-2024 疫苗储存运输温度异常情况评估与处置规范 现行
    译:DB32/T 4809-2024 Vaccine storage and transportation temperature anomaly evaluation and handling specifications
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C08标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2024-06-05 | 实施时间: 2024-07-05
  • DB65/T 4709-2023 高致病性病原微生物样本运输、包装及接收技术规范 现行
    译:DB65/T 4709-2023 The technical specifications for the transportation, packaging, and receiving of samples of highly pathogenic microorganisms
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C08标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-DB65)新疆维吾尔自治区地方标准 | 发布时间: 2024-02-23 | 实施时间: 2024-04-10
  • DB3401/T 305-2023 药品多仓一体化管理规范 现行
    译:DB3401/T 305-2023 Drug warehouse integration management specification
    【国际标准分类号(ICS)】 :55.020货物的包装和调运综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C08标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间: 2023-12-15 | 实施时间: 2023-12-15
  • DB52/T 1770-2023 高致病性病原微生物菌(毒)种和生物样本运输管理规范 现行
    译:DB52/T 1770-2023 Guidelines for the transportation of high-pathogen microorganisms (toxins) and biological samples
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C08标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-DB52)贵州省地方标准 | 发布时间: 2023-12-04 | 实施时间: 2024-01-01
  • DB14/T 2833-2023 药品批发企业中药饮片储运管理规范 现行
    译:DB14/T 2833-2023 Pharmaceutical wholesale enterprise standard for storage and transportation management of Chinese medicinal herbs
    适用范围:本文件适用于药品批发企业在开展的中药饮片储运业务中所涉及的中药饮片质量管理及过程监督。
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.120.10质量管理和质量保证 【中国标准分类号(CCS)】 :C08标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2023-10-10 | 实施时间: 2024-01-10
  • T/CNPPA 3023-2023 药包材用湿热灭菌包装袋应用指南 现行
    译:T/CNPPA 3023-2023 Application guide for moist heat sterilization bag for pharmaceutical packaging materials
    适用范围:本文件提供了药包材用湿热灭菌包装袋(以下简称为包装袋)的技术要求、试验方法、包装、标签、标志和保存。本文件适用于可湿热灭菌药包材(包括预灌封组件、橡胶密封件、铝盖及其组件等)的包装袋。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120制药学 【中国标准分类号(CCS)】 :C08标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-10-07 | 实施时间: 2023-10-07
  • DB3203/T 1026-2023 药品配送服务规范 现行
    译:DB3203/T 1026-2023 Drug delivery service specifications
    适用范围:本文件规定了药品配送服务的基本要求、风险控制以及出库、装车、运输、交接作业要求,描述了对应的证实方法。 本文件适用于药品批发企业配送服务的实施与管理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.080.99其他服务 【中国标准分类号(CCS)】 :C08标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2023-06-30 | 实施时间: 2023-08-01
  • DB51/T 2959-2022 中药电子束辐照通用技术规范 现行
    译:DB51/T 2959-2022 General technical specifications for electron beam irradiation of traditional Chinese medicine
    适用范围:本文件规定了中药的电子束辐照通用要求和过程控制。 本文件适用于获得国家辐射灭菌许可的、以防虫、杀菌、防霉或延长贮藏期等为目的的中药品种的电子束辐照。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C08标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-DB51)四川省地方标准 | 发布时间: 2022-12-27 | 实施时间: 2023-02-01
  • T/ZZB 2806-2022 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片 现行
    译:T/ZZB 2806-2022 Polyvinyl chloride/Polyvinylidene chloride solid pharmaceutical composite hard sheet
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了以聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯为主要原料制成的药用复合硬片(以下简称为“复合硬片”)的缩略语、 基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存以及质量承诺。本文件适用于固体药品(片剂、胶囊剂等)泡罩包装复合硬片
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C08标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-08 | 实施时间: 2022-12-31
  • DB3401/T 270-2022 药品销售退货服务规范 现行
    译:DB3401/T 270-2022 Drug sales return service specification
    【国际标准分类号(ICS)】 :55.020货物的包装和调运综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C08标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间: 2022-11-03 | 实施时间: 2022-11-03
  • DB4401/T 173-2022 温度敏感型药物流通院内管理规范 现行
    译:DB4401/T 173-2022 Temperature-sensitive Drug Flow Management Standard for Internal Administration
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C08标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2022-10-14 | 实施时间: 2022-11-15
  • DB5202/T 029-2022 软籽石榴贮藏保鲜与运输规范 现行
    译:DB5202/T 029-2022 Storage, preservation, and transportation specifications for soft-seeded pomegranate
    【国际标准分类号(ICS)】 :65.020.99有关农业和林业的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C08标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-DB52)贵州省地方标准 | 发布时间: 2022-08-24 | 实施时间: 2022-12-01
  • T/CNPPA 3018-2021 药用玻璃容器分类和应用指南 现行
    译:T/CNPPA 3018-2021 Medicinal glass container classification and application guidelines
    适用范围:主要技术内容:药用玻璃容器是常用的直接接触药品的包装容器。本文件综合考虑药用玻璃的特性、发展趋势以及对药品质量的影响因素,选择了按材质、性能、成型工艺、成型后表面处理、形制等5种方式对药用玻璃容器进行分类,这些分类方式和相对应的应用场景是基于现有的产品和认知,可能存在着局限性和不合理之处,会随着科技和产业的发展进行相应的调整。本文件希望能为促进药用玻璃产品的研发、推动生产技术的进步、满足新的应用需求等方面,提供理论依据和思想、实践路径方面的参考。当药用玻璃生产企业根据本文件设计、研发、命名新产品,制定产品标准时,应充分了解和关注药品的类型、特性和要求;当药品企业通过本文件选用药用玻璃容器时,应根据药品特性、药品生产工艺、药品剂型等特点,综合考虑各种药用玻璃容器的分类与应用,选择合适的产品类型。在开展必要的相容性研究的同时还要关注产品的质量稳定性、均一性,如玻璃的线热膨胀系数、三氧化二硼含量等指标的波动范围。药品企业在选择了玻璃容器后,还应与药用玻璃生产企业签订质量协议,质量协议一般包括:---质量审计的内容;---产品标准(包含外观缺陷、几何形状、尺寸及偏差、物理化学性能、批次划分原则及可接受的质量水平等);---玻璃生产企业产品质量的变化监测方案;---工艺、配方、生产场地、产品标准等发生的变更时,开展相关研究及时通知客户的制度等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C08标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-08-02 | 实施时间: 2021-08-02
  • DB4403/T 121-2020 人源细胞产品运输技术与管理规范 现行
    译:DB4403/T 121-2020 Human-derived cell product transportation technology and management specifications
    适用范围:本文件适用于人源细胞产品在各机构之间的运输。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C08标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2020-11-23 | 实施时间: 2020-12-01
  • DB4403/T 120-2020 人源活体样本运输技术与管理规范 现行
    译:DB4403/T 120-2020 Human-derived living tissue sample transportation technology and management specifications
    适用范围:本文件适用于感染性微生物危险等级3级以下人源活体样本在各机构之间的运输。
    【国际标准分类号(ICS)】 :07.080生物学、植物学、动物学 【中国标准分类号(CCS)】 :C08标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2020-11-23 | 实施时间: 2020-12-01
  • DB5306/T 65-2020 昭通猕猴桃贮藏保鲜与运输技术规程 现行
    译:DB5306/T 65-2020 Storage, Preservation, and Transportation Techniques for Zhaotong Kiwi Fruits (Specification)
    适用范围:本文件规定了猕猴桃贮藏保鲜与运输的入库要求、贮藏管理要求、出库要求、标志、标签和包装、运输。本文件适用于昭通市生产的“红阳”“东红”和“贵长”鲜果的贮藏和运输。
    【国际标准分类号(ICS)】 :65.020.99有关农业和林业的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C08标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-DB53)云南省地方标准 | 发布时间: 2020-10-22 | 实施时间: 2020-11-30
  • DB14/T 2056-2020 药品物流装卸搬运服务规范 现行
    译:DB14/T 2056-2020 Drug logistics loading, unloading, and transportation service specifications
    适用范围:本标准规定了开展药品物流装卸搬运服务的术语和定义、组织要求、人员要求、设施设备要求、作业要求、服务要求、风险控制及服务质量改进等内容。 本标准适用于山西省内药品物流过程中开展的装卸搬运服务
    【国际标准分类号(ICS)】 :11医药卫生技术 【中国标准分类号(CCS)】 :C08标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-DB14)山西省地方标准 | 发布时间: 2020-06-10 | 实施时间: 2020-09-10
  • DB32/T 3789-2020 疫苗冷链运输操作规范 现行
    译:DB32/T 3789-2020 Vaccine cold chain transportation operation specifications
    适用范围:本标准规定了疫苗冷链运输过程中的操作内容和要求,包括基本要求、设施设备、人员配备、储运与管理等。 本标准适用于疫苗生产企业、疾病预防控制机构、疫苗配送单位、接种单位在疫苗流通过程中的疫苗冷链运输管理(含在运输过程中产生的区域储存行为)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :55.020货物的包装和调运综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C08标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间: 2020-04-08 | 实施时间: 2020-05-15
  • DB31/T 1207-2020 疫苗冷链物流基本数据集 现行
    译:DB31/T 1207-2020 Vaccine cold chain logistics basic dataset
    适用范围:本标准规定了疫苗冷链物流基本数据集的数据集元数据属性和数据元属性。本标准适用于疾病预防控制机构、提供预防接种服务的各级医疗卫生机构、相关卫生行政部门及疫苗上市许可持有人、储运企业、冷链设备供应商等进行相关业务数据采集、传输、存储等活动。
    【国际标准分类号(ICS)】 :55.020货物的包装和调运综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C08标志、包装、运输、贮存
    发布单位或类别:(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间: 2020-01-10 | 实施时间: 2020-03-01