YY/T 1442-2016 β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)
YY/T 1442-2016 β2—Microglobulin quantitative detection reagents(kit)
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：8页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1442-2016
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血液样本或尿液样本中β2-微球蛋白的试剂(盒)试剂盒方法学包含定量标记免疫方法和免疫比浊法(包括免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法)。
本标准不适用于对β2-微球蛋白校准品和质控品的评价。
本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血液样本或尿液样本中β2-微球蛋白的试剂(盒)试剂盒方法学包含定量标记免疫方法和免疫比浊法(包括免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法)。
本标准不适用于对β2-微球蛋白校准品和质控品的评价。
发布历史
-
2016年01月
研制信息
- 起草单位：
- 北京市医疗器械检验所、上海科华生物工程股份有限公司、首都医科大学附属北京同仁医院、郑州安图生物工程股份有限公司
- 起草人：
- 王瑞霞、彭珊、刘向祎、杨红云
- 出版信息：
- 页数：8页 | 字数：14 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.100
C44
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT14422016
()
微球蛋白定量检测试剂盒
2-
β
()
2-Microlobulinuantitativedetectionreaentskit
βgqg
2016-01-26发布2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT14422016
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
。。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
(/)。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会SACTC136归口
:、、
本标准起草单位北京市医疗器械检验所上海科华生物工程股份有限公司首都医科大学附属北
、
定制服务
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