YY/T 0589-2016 电解质分析仪

YY/T 0589-2016 Electrolyte analyzer

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:12页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 0589-2016
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2016-03-23
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了电解质分析仪的分类及基本参数、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于以离子选择电极为传感器的电解质分析仪(以下简称仪器),仪器适用于人体临床电解质项目检测。生化分析仪上的电解质模块可参照该标准。

发布历史

研制信息

起草单位:
北京市医疗器械检验所、深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司、日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
起草人:
赵丙锋、吴国强、吕振兴、杜海鸥、程清、刘秋月
出版信息:
页数:12页 | 字数:22 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.100

C44

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT05892016

代替/—

YYT05892005

电解质分析仪

Electrolteanalzer

yy

2016-03-23发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT05892016

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

/—《》,/—,:

本标准代替YYT05892005电解质分析仪与YYT05892005相比主要变化如下

———增加了适用范围的补充说明;

———删除了术语和定义条款;

+2+

———性能指标中均增加了“、”性能要求;

LiiCa

———,;

准确度要求中增加绝对偏差试验方法中增加了绝对偏差计算方法

———,

线性要求中增加绝对偏差和线性相关系数试验方法中增加了绝对偏差和线性相关系数的计

算方法;

———,、、;

稳定性实验方法将内共测试次的方法更改为每

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