GB/T 7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套 技术要求与试验方法

ICS11.200

C63

中华人民共和国国家标准

—/:

GB75442009ISO40742002

代替—

GB75442004

天然胶乳橡胶避孕套

技术要求与试验方法

—

NaturallatexrubbercondomsReuirementsandtestmethods

q

(:,)

ISO40742002IDT

,

自年月日起本标准转为推荐性

2017323

,/—。

标准编号改为GBT75442009

2009-12-15发布2010-10-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

—/:

GB75442009ISO40742002

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4质量验证…………………2

5设计………………………3

6爆破体积和压力…………………………3

7稳定性和储存期试验……………………4

8针孔………………………5

9可见缺陷…………………5

10包装完整性………………5

11包装和标志………………5

12检验报告…………………6

()

附录规范性附录适用于数量足够及转移规则连续生产批的合格判定抽样方案………………

A7

()

附录资料性附录适用于孤立生产批合格判定抽样方案…………

B8

()

附录规范性附录单个包装避孕套润滑剂总量的测定……………

C9

()

附录规范性附录长度的测定………………………

D10

()

附录规范性附录宽度的测定………………………

E11

()

附录规范性附录厚度的测定………………………

F12

()

附录规范性附录爆破体积和压力的测定…………

G14

()

附录规范性附录避孕套的热空气老化……………

H16

()

附录规范性附录避孕套试片扯断力和拉断伸长率的测定………

I17

()———

附录规范性附录储存期的测定实际时间稳定性研究………

J19

()

附录资料性附录加速老化研究分析和应用指南…………………

K21

()

附录规范性附录针孔试验…………

L24

()

附录规范性附录包装完整性试验…………………

M28

()

附录规范性附录试验报告…………

N29

()

附录资料性附录爆破体积和压力充气装置的校验………………

O30

()

附录资料性附录说明………………

P33

参考文献……………………36

—/:

GB75442009ISO40742002

前言

、、、、、、,。

本标准的第章第章第章第章与为强制性的其余为推荐性的

689105.37.211.111.2

:《》()《

本标准等同采用天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法英文版和天然

ISO40742002

》()《

胶乳橡胶避孕套要求和试验方法技术勘误与天

1ISO4074TechnicalCorriendum1-2003.11.1

g

然胶乳橡胶避孕套要求和试验方法技术勘误》()。

2ISO4074TechnicalCorriendum2-2008.4.15

g

本标准代替—《天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法》。

GB75442004

本标准采用翻译法。

本标准与—相比主要变化如下:

GB75442004

———“(),

将合格质量水平AQLaccetableualitlimit在抽样检查中认为可以接受的连续提交检

pqy

。”“()

查批的过程平均上限值修改为接收质量限AQLaccetableualitlimit当一个连续系列

pqy

,。”();

批过程被提交验收抽样时可允许的最差过程平均质量水平见3.1

———“:、,

在3.2后增加了注如果消费者根据形状包装等将某些器械看作避孕套的话则应符合本标

。”();

准的要求见3.2

———“”“

将失效日期的定义超过该日期避孕套将不能使用修改为标识超过该日期避孕套将不能使

。”();

用的日期见3.4

———“、,

将识别码的定义制造商在消费包装上使用的数字或由数字符号或字母的组合以能唯一识

,。”

别单个避孕套包装上的批号也可用于从包装和分发的整个阶段来追溯这些避孕套的批次

“、、

修改为制造商在消费包装材料上识别包装中有不同批号单个避孕套的数字符号字母或组

,。”();

合从编码中可以追溯产品由包装到分发整个过程见3.5

———“”“”();

将单个包装的定义仅包含一只避孕套的包装修改为单个避孕套的直接包装见3.6

———“。”“。”

将检查水平的定义批大小与样本大小间的关系修改为批量与样本量之间的关系

();

见3.7

———“