YY/T 1416.3-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第3部分:肝素

YY/T 1416.3-2016 Test method for additive in single-use containers for human venous blood specimen collection—Part 3:Heparin

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基本信息

标准号
YY/T 1416.3-2016
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2016-07-29
实施日期
2017-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
适用范围
YY/T 1416本部分规定了亚甲蓝分光光度法测定一次性使用人体静脉血样采集容器(简称:采血管)中添加剂肝素量的试验方法。
本部分适用于添加剂为肝素锂/肝素钠的采血管。

研制信息

起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华安得医疗用品有限公司、圣光医用制品有限公司
起草人:
沈永、孟庆松、黄建强
出版信息:
页数:5页 | 字数:8 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.20

C31

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT1416.32016

一次性使用人体静脉血样采集容器中添加

:

剂量的测定方法第部分肝素

3

ㅤㅤㅤㅤ

Testmethodforadditiveinsinle-usecontainersforhumanvenousblood

g

—:

secimencollectionPart3Hearin

pp

2016-07-29发布2017-06-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT1416.

32016

引言

(:),

一次性使用人体静脉血样采集容器简称采血管与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用采

。。、、

集静脉血样进行临床检验含有不同添加剂或附加物的采血管用途有所不同肝素广泛在肺肝脾等

。()

几乎所有组织和血管周围肥大细胞和嗜碱性粒细胞的颗粒中肝素可加强抗凝血酶ⅢAT-Ⅲ灭活丝

,,。

氨酸蛋白酶从而阻止凝血酶形成并有阻止血小板聚集等多种抗凝作用尽管肝素可以保持红细胞的

,,,

自然形态但由于其常可引起白细胞聚集使用涂片在罗氏染色时产生蓝色背景因此肝素抗凝血不适

。。

合全血液学一般检查肝素是红细胞渗透性试验理想的抗凝剂

/,/的本部分给出了相应各种添加剂量的

YY0314仅给出了肝素钠肝素锂的浓度范围YYT1416

测定方法。

/,

本部分推

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