YY/T 1416.2-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第2部分：柠檬酸钠

ICS11.120.20

C31

中华人民共和国医药行业标准

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YYT1416.22016

一次性使用人体静脉血样采集容器中添加

:

剂量的测定方法第部分柠檬酸钠

2

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Testmethodforadditiveinsinle-usecontainersforhumanvenousblood

g

—:

secimencollectionPart2Sodiumcitrate

p

2016-01-26发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

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YYT1416.22016

引言

(:),

一次性使用人体静脉血样采集容器简称采血管与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用采

。,

集静脉血样进行临床检验含有不同添加剂或附加物的采血管用途有所不同柠檬酸钠作为一次性使

,,,

用采血管的抗凝剂之一柠檬酸钠可与血中钙离子形成可溶性不解离螯合物使血液失去游离钙从而

阻止血液凝固。

,

本部分推荐了渗透压法和滴定法测定单支采血管中柠檬酸钠添加剂的量便于一次性使用人体静

。,。

脉血样采集容器的质量控制也可采用其他测定方法但需进行方法学确认

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Ⅱ

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YYT1416.22016

一次性使用人体静脉血样采集容器中添加

:

剂量的测定方法第部分柠檬酸钠

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1范围

/(:)

YYT1416的本部分给出了一次性使用人体静脉血样采集容器以下简称采血管中柠檬酸钠添

加剂量的测定方法。

本部分适用于一次性使用人体静脉血样采集容器中非缓冲二水合物形式的柠檬酸钠及缓冲柠檬酸

钠添加剂中柠檬酸钠的测定。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/分析实验室用水规格和试验方法

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