YY/T 1416.2-2016 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第2部分：柠檬酸钠
YY/T 1416.2-2016 Test method for additive in single-use containers for human venous blood specimen collection—Part 2:Sodium citrate
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：6页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
适用范围
YY/T 1416的本部分给出了一次性使用人体静脉血样采集容器(以下简称：采血管)中柠檬酸钠添加剂量的测定方法。
本部分适用于一次性使用人体静脉血样采集容器中非缓冲二水合物形式的柠檬酸钠及缓冲柠檬酸钠添加剂中柠檬酸钠的测定。
本部分适用于一次性使用人体静脉血样采集容器中非缓冲二水合物形式的柠檬酸钠及缓冲柠檬酸钠添加剂中柠檬酸钠的测定。
发布历史
-
2016年01月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械产品质量检验中心、碧迪医疗器械(上海)有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、圣光医用制品有限公司
- 起草人：
- 秦洋、周秀华、孟庆松、乔小红、刘叶
- 出版信息：
- 页数：6页 | 字数：8 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.120.20
C31
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT1416.22016
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加
:
剂量的测定方法第部分柠檬酸钠
2
ㅤㅤㅤㅤ
Testmethodforadditiveinsinle-usecontainersforhumanvenousblood
g
—:
secimencollectionPart2Sodiumcitrate
p
2016-01-26发布2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT1416.22016
引言
(:),
一次性使用人体静脉血样采集容器简称采血管与一次性使用无菌静脉血样采集针配套使用采
。,
集静脉血样进行临床检验含有不同添加剂或附加物的采血管用途有所不同柠檬酸钠作为一次性使
,,,
用采血管的抗凝剂之一柠檬酸钠可与血中钙离子形成可溶性不解离螯合物使血液失去游离钙从而
阻止血液凝固。
,
本部分推荐了渗透压法和滴定法测定单支采血管中柠檬酸钠添加剂的量便于一次性使用人体静
。,。
脉血样采集容器的质量控制也可采用其他测定方法但需进行方法学确认
ㅤㅤㅤㅤ
Ⅱ
/—
YYT1416.22016
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加
:
剂量的测定方法第部分柠檬酸钠
2
1范围
/(:)
YYT1416的本部分给出了一次性使用人体静脉血样采集容器以下简称采血管中柠檬酸钠添
加剂量的测定方法。
本部分适用于一次性使用人体静脉血样采集容器中非缓冲二水合物形式的柠檬酸钠及缓冲柠檬酸
钠添加剂中柠檬酸钠的测定。
2规范性引用文件
。,
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,()。
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
/分析实验室用水规格和试验方法
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